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关于13485认证范围的问题投票

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药仙
发表于 2020-9-2 20:45:02 | 显示全部楼层 |阅读模式
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药仙
 楼主| 发表于 2020-9-2 20:51:40 | 显示全部楼层
具体到类别的麻烦说一哈机构,谢谢

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我印象中,sgs是认证到类别的,像ivd里面,核酸检测一类、免疫层析一类  详情 回复 发表于 2020-9-2 22:18
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药徒
发表于 2020-9-2 22:18:45 来自手机 | 显示全部楼层
才女筱沐 发表于 2020-9-2 20:51
具体到类别的麻烦说一哈机构,谢谢

我印象中,sgs是认证到类别的,像ivd里面,核酸检测一类、免疫层析一类
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药徒
发表于 2020-9-3 08:42:35 | 显示全部楼层
什么类别呀,现在认证范围给与,先看你的注册证
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药徒
发表于 2020-9-3 08:59:59 | 显示全部楼层
按注册产品写的呢
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药士
发表于 2020-9-3 09:42:24 | 显示全部楼层
按注册产品写的,写的是通用名,涉及了很多同类产品,算类别吧。
机构:莱茵TUV

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谢谢  详情 回复 发表于 2020-9-3 11:39
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药仙
 楼主| 发表于 2020-9-3 11:39:33 | 显示全部楼层
dersh2010 发表于 2020-9-3 09:42
按注册产品写的,写的是通用名,涉及了很多同类产品,算类别吧。
机构:莱茵TUV

谢谢
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药生
发表于 2020-9-3 13:04:55 | 显示全部楼层
南德 具体产品名称
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药徒
发表于 2020-9-3 14:41:51 | 显示全部楼层
南德
产品技术文件当然是体系管控的重要内容啦,到产品

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我说的是证书上认证范围的描述。跟技术要求有啥关系呢  详情 回复 发表于 2020-9-3 20:30
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药仙
 楼主| 发表于 2020-9-3 20:30:48 来自手机 | 显示全部楼层
MatthewLuan 发表于 2020-09-03 14:41
南德
产品技术文件当然是体系管控的重要内容啦,到产品

我说的是证书上认证范围的描述。跟技术要求有啥关系呢

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因为13485是个体系的认证,这个体系需要有个产品作为载体。 我说的是技术文件TF,不是技术要求  详情 回复 发表于 2020-9-4 08:04
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药徒
发表于 2020-9-4 08:04:16 | 显示全部楼层
才女筱沐 发表于 2020-9-3 20:30
我说的是证书上认证范围的描述。跟技术要求有啥关系呢

因为13485是个体系的认证,这个体系需要有个产品作为载体。
我说的是技术文件TF,不是技术要求

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调查目地是看大家13485的证书上认证范围是怎么描述的,仅此而已哈哈  详情 回复 发表于 2020-9-4 08:07
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药仙
 楼主| 发表于 2020-9-4 08:07:27 来自手机 | 显示全部楼层
MatthewLuan 发表于 2020-9-4 08:04
因为13485是个体系的认证,这个体系需要有个产品作为载体。
我说的是技术文件TF,不是技术要求

调查目地是看大家13485的证书上认证范围是怎么描述的,仅此而已哈哈
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药徒
发表于 2020-9-4 08:48:36 | 显示全部楼层
应是第三种选项:其它。按注册证来,注册证上是产品,认证范围就是产品;注册证上是产品类别,认证范围就是产品类别
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