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[原料药] 过氧化氢灭菌

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药徒
发表于 2020-9-10 11:16:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家有用过氧化氢灭菌的么,比如隔离器、洁净区,过氧化氢浓度和灭菌条件都是怎么定的,是厂家指导还只自己做验证
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药生
发表于 2020-9-10 11:19:17 | 显示全部楼层
厂家指导,厂家做验证
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药徒
发表于 2020-9-10 11:28:01 | 显示全部楼层
多问问厂家,请他们协助
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药徒
发表于 2020-9-10 11:51:49 | 显示全部楼层
厂家指导,购买他们的产品大多是配套的,消毒液一般含2.2%过氧化氢及0.45%过氧乙酸。灭菌效果要达到 Log6 杀灭率
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药徒
发表于 2020-9-10 13:21:10 | 显示全部楼层
是干雾灭菌还是VHP灭菌呢
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药徒
发表于 2020-9-10 13:34:58 | 显示全部楼层
一般厂家提供的灭菌参数都是过度杀灭的,过氧化氢浓度太高,为了降低对设施设备的腐蚀,延长使用寿命,可以自行做验证,找到合适的灭局浓度

就像我们使用的隔离器厂家之前提供的参数,灭菌时浓度高达1600ppm,现在我们用的灭菌浓度约800ppm
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药士
发表于 2020-9-10 14:26:43 | 显示全部楼层
浓度不能高,否则会腐蚀严重
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药徒
发表于 2020-9-10 15:03:29 | 显示全部楼层
谨慎选择灭菌浓度,做好预测试,提醒考虑VHP的穿透和残留问题
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药徒
 楼主| 发表于 2020-9-10 15:09:11 | 显示全部楼层
黑夜精灵 发表于 2020-9-10 13:21
是干雾灭菌还是VHP灭菌呢

VHP,现在就是想了解VHP灭菌时候的参数,比如温度、湿度这些
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药徒
 楼主| 发表于 2020-9-10 15:09:50 | 显示全部楼层
yandalxd 发表于 2020-9-10 13:34
一般厂家提供的灭菌参数都是过度杀灭的,过氧化氢浓度太高,为了降低对设施设备的腐蚀,延长使用寿命,可以 ...

那你们湿度是怎么控制的,一般在百分之多少
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药徒
发表于 2020-9-10 15:14:54 | 显示全部楼层
王超321 发表于 2020-9-10 15:09
那你们湿度是怎么控制的,一般在百分之多少

有一个湿度和效能关系图,大概在42%左右达到峰值
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药徒
 楼主| 发表于 2020-9-10 15:56:56 | 显示全部楼层
firefly1 发表于 2020-9-10 15:14
有一个湿度和效能关系图,大概在42%左右达到峰值

这个图是厂家提供的还是自己做的验证,能提供一下么
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药徒
发表于 2020-9-10 16:19:50 | 显示全部楼层
王超321 发表于 2020-9-10 15:56
这个图是厂家提供的还是自己做的验证,能提供一下么

抱歉,厂家提供的,我见过没有保存,你可以问下你们的供应商
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药生
发表于 2020-9-10 16:24:11 | 显示全部楼层
300ppm,30min,湿度85,能过验证
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药徒
发表于 2020-9-11 08:19:32 | 显示全部楼层
王超321 发表于 2020-9-10 15:09
那你们湿度是怎么控制的,一般在百分之多少

灭菌前湿度会降低到25%左右,灭菌过程中的湿度会很难控制,用BI验证灭菌效果
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药徒
发表于 2020-9-11 08:21:34 | 显示全部楼层
王超321 发表于 2020-9-10 15:09
那你们湿度是怎么控制的,一般在百分之多少

用热空气通过高效循环排湿
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药徒
发表于 2020-9-15 12:03:45 | 显示全部楼层
过氧化氢是危险品啊,消毒时存在安全风险吗?是不是浓度达不到危险品的规定?
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药徒
 楼主| 发表于 2020-9-15 15:07:10 | 显示全部楼层
wuguijie 发表于 2020-9-15 12:03
过氧化氢是危险品啊,消毒时存在安全风险吗?是不是浓度达不到危险品的规定?

是危险,但是都是在密封的环境做的
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发表于 2020-9-17 21:38:53 | 显示全部楼层
不是有排残
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发表于 2021-9-27 08:06:56 | 显示全部楼层
王超321 发表于 2020-9-15 15:07
是危险,但是都是在密封的环境做的

能否请教具体灭菌如何操作过程?
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