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【筱沐私语】ISO 13485 :2016 思维导图

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宗师
发表于 2020-9-23 21:38:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 才女筱沐 于 2020-9-23 21:41 编辑

如题:认可请点专业度哦
另外,此图歪总功不可没,可以的话给他来个专业度,不然以后不帮我了哈哈哈
13485.png

点评

竟然打着歪总的名号要❥(^_-) 本来爱心是歪总的。还给他……………… 节前若是有空,给你变成xmind,嘿嘿  发表于 2020-9-26 19:21
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药生
发表于 2020-9-26 15:07:36 | 显示全部楼层
一般的体系都是围绕PDCA建立的,对于ISO3485,整体比较形象的解读,比如;4.0 质量管理体系,是人体的脑袋,是纲领性的,指挥部;  5.0 和6.0  是人体的左右手;   要做事情,需要团队, 资源, 责权利的分工,资源的调配; 7.0和8.0 是左右脚;  左脚产品实现,同时要迈开右脚,对产品实现过程进行监视和测量;
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大师
发表于 2020-9-23 22:36:11 | 显示全部楼层
个人觉得:
【反馈】不仅仅对外,企业内部也有,制定的制度、措施是否有效,就是需要反馈机制,也算是“内部沟通”的一种。
【记录控制】最重要的一点是“追溯”,表格设计的合理,才能方便员工填写,减少犯错,从而更有利于追溯;只要是物品(物料、文件、还是记录),贮存防护都是通用的,不能算是记录控制的主要特点。

点评

你说的没毛病,只是我们角度不同。  详情 回复 发表于 2020-9-23 22:41
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宗师
 楼主| 发表于 2020-9-23 22:41:48 来自手机 | 显示全部楼层
wangmaoreal 发表于 2020-9-23 22:36
个人觉得:
【反馈】不仅仅对外,企业内部也有,制定的制度、措施是否有效,就是需要反馈机制,也算是“内 ...

你说的没毛病,只是我们角度不同。
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发表于 2020-9-24 07:38:51 | 显示全部楼层
谢谢两位分享,有图会清晰很多。
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药师
发表于 2020-9-24 08:00:14 | 显示全部楼层
谢谢分享                     
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药徒
发表于 2020-9-24 08:08:42 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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药徒
发表于 2020-9-24 08:13:44 | 显示全部楼层
感谢分享,很好的学习思路~
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药徒
发表于 2020-9-24 08:22:57 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药生
发表于 2020-9-24 08:28:41 | 显示全部楼层
13485和GMP怎么更好的结合呢?

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各玩个的,两个皮,GMP只是小弟,连体系都算不得。  详情 回复 发表于 2020-9-26 19:25
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药生
发表于 2020-9-24 08:36:37 | 显示全部楼层
感谢分享            
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药徒
发表于 2020-9-24 08:57:49 | 显示全部楼层
谢谢分享,值得好好学习一下
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药徒
发表于 2020-9-24 09:12:17 | 显示全部楼层
看完之后,更有利于我们入行小白,深刻理解13485的内容和过程,谢谢!
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药徒
发表于 2020-9-24 09:16:57 | 显示全部楼层
感谢分享 !
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药徒
发表于 2020-9-24 09:18:32 | 显示全部楼层
这个图  好像以前见过

点评

在哪里见过?找找原图,生的我再画了  详情 回复 发表于 2020-9-26 19:23
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发表于 2020-9-24 10:58:30 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-9-24 11:34:12 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2020-9-24 12:37:32 | 显示全部楼层
感谢分享!
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药徒
发表于 2020-9-24 13:30:33 | 显示全部楼层
thanks for sharing
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药徒
发表于 2020-9-24 13:49:48 | 显示全部楼层
多谢,学习学习!~
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发表于 2020-9-24 13:53:02 | 显示全部楼层

多谢,学习学习!~
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