小白请教下阳性对照室的直排如何理解

ilikefish

请教下各位老师阳性对照室的直排如何理解？是不是只有一个出风口，没有回风口呢？那么里面的空气怎么排出外面呢？谢谢！本人小白没进过阳性对照室。

九月的风筝

只有出风口，没有回风口，出风口还要有止回装置

指染浮华

直排口前有风机和过滤装置

cloudsky

我明白你们的做法，因为我原来在那个小药厂就是乱搞的。你们根本不明白洁净室的构造是怎么回事，阳性菌室是要做待进待出的。如果一般没有重大危险的病菌的阳性菌室只需要排风口做高效过滤阻拦就可以了，但是记住，这个房间必须是负压。如果是做病毒或者非常危险的病菌，那要求就很高了，不光是高效阻挡，暖通风管要做回收处理。有的还需要做焚烧，方才能排出到室外空气中。不过我想你们根本不会做。因为成本很高。
如果是厂房验证的问题，你们可以咨询我。

TT的丈夫

cloudsky 发表于 2020-11-1 22:19
我明白你们的做法，因为我原来在那个小药厂就是乱搞的。你们根本不明白洁净室的构造是怎么回事，阳性菌室是 ...

这个房间必须是负压.
是绝对负压，还是相对负压？
对于仅限黑曲霉这样的阳性菌的阳性室排风是不是只需要过滤？过滤器的灭菌怎么处理？
这方面需要学习，请您指教。

果然12

首先要有止回阀，负压，整体外排，出风口必须有过滤装置

wsx

TT的丈夫 发表于 2020-11-2 08:07
这个房间必须是负压.
是绝对负压，还是相对负压？
对于仅限黑曲霉这样的阳性菌的阳性室排风是不是只需 ...

相对负压，对外还是绝对正压的。有菌的过滤器最终处理委托有资质公司处理，比如焚烧。

王爽1234

要确保不污染其它房间也不能污染室外，阳性对照室相对负压，送洁净风，排风有过滤装置并有防止外面空气倒灌装置

未来123456789

cloudsky 发表于 2020-11-1 22:19
我明白你们的做法，因为我原来在那个小药厂就是乱搞的。你们根本不明白洁净室的构造是怎么回事，阳性菌室是 ...

我们厂正在准备着验证问题，请老师指导一下

吴欢

上面各位大佬说的很好了，还有就是现在做器械的也要求阳性间需要独立送风、直排，我们前一段时间刚改了，但是只能改在夹层里面不伦不类，但是又没有办法。

cloudsky

TT的丈夫 发表于 2020-11-2 08:07
这个房间必须是负压.
是绝对负压，还是相对负压？
对于仅限黑曲霉这样的阳性菌的阳性室排风是不是只需 ...

下面那位兄弟已经回复你了，相对负压就可以，但是有的地方是绝对负压。也要看环境要求，我在深圳赛诺菲巴斯德见过都是绝对负压，但是北京赛诺菲就是相对负压。南昌勃林格也是绝对负压。黑曲霉素我忘了，这个菌种的危险级别是多少，如果只是一般用过滤器过滤就可以了，灭菌就委托第三方进行焚烧处理。

cloudsky

果然12 发表于 2020-11-2 10:09
首先要有止回阀，负压，整体外排，出风口必须有过滤装置

哥们，说得不错啊。但是这个也要看具体的，外企要求比较高，在房间中排风口也要有高效过滤器，排风机组里面也要安装过滤器。就是层层过滤，如果是病毒就不能直排了，必须做个装置收集空气，然后进行焚烧。这个玩法一般要求太高。国内很少企业会这样做。

cloudsky

未来123456789 发表于 2020-11-3 09:49
我们厂正在准备着验证问题，请老师指导一下

你们要准备什么验证问题啊，这样我不明白啊？

未来123456789

无菌室验证，空调净化系统验证

TT的丈夫

cloudsky 发表于 2020-11-3 16:14
下面那位兄弟已经回复你了，相对负压就可以，但是有的地方是绝对负压。也要看环境要求，我在深圳赛诺菲巴 ...

绝对负压怎么保证洁净度、产品不被外界污染？困惑。
GMP里的都是“相对负压”，没有提到过绝对负压。

cloudsky

TT的丈夫 发表于 2020-11-4 08:47
绝对负压怎么保证洁净度、产品不被外界污染？困惑。
GMP里的都是“相对负压”，没有提到过绝对负压。

哥们，你是不是不明白正压和负压的意思不明白。从空调角度去怎么实现搞不清楚呢。你的洁净室为什么是正压，它是怎么实现的。你如果没明白那容易进入误区。洁净度为什么不能保证，洁净度由什么来控制？你也没明白把。

cloudsky

未来123456789 发表于 2020-11-4 08:47
无菌室验证，空调净化系统验证

你们的验证方案呢？

小金库

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