检验

洞庭秋水 · 发表于 2020-11-6 11:04:17

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中间品加了包装盒成了成品，那么中间品做了性能的检测，成品只做包装检验，但是按技术要求出全项可以吗？

shenbo1983 · 发表于 2020-11-6 11:26:17

参照法规要求，出厂检验应该技术要求的全部检验项目进行检验，不能检验的应当给出说明和替代解决方案；如果中间品做了技术要求的检验项目，那成品可以不做，但要充分的证明不做的风险，风险可接受即可

17601227449 · 发表于 2020-11-6 11:27:21

按你的说法来看，是可以的

yangman5 · 发表于 2020-11-6 11:36:54

我能理解到楼主说的，中间品已经检验的项目，成品当然可以不用再检验，你们是医疗器械吗？很多固体制剂也有这种操作方式。能不能检验是一回事，楼主估计还想问最终成品的检验报告单怎么出，能否出全部项目？
我觉得是可以出具全部项目的，不然拿到报告单还以为您没检验的，不过你们要有相应的规定。

洞庭秋水 · 发表于 2020-11-6 12:54:12

yangman5 发表于 2020-11-6 11:36
我能理解到楼主说的，中间品已经检验的项目，成品当然可以不用再检验，你们是医疗器械吗？很多固体制剂也有 ...

这个怎么做规定呢

洞庭秋水 · 发表于 2020-11-6 12:57:02

yangman5 发表于 2020-11-6 11:36
我能理解到楼主说的，中间品已经检验的项目，成品当然可以不用再检验，你们是医疗器械吗？很多固体制剂也有 ...

我们这个性能检测项目挺复杂，实验要做一整天，我是觉得中间品都检了，没有必要另外再做一次检验，包装之后就检下外观包装，不做性能那些项目，直接出报告

才女筱沐 · 发表于 2020-11-6 13:14:48

文件中必须说明，如果后续工序不影响产品性能成品的检测结果是可以引用半成品的

liuyane · 发表于 2020-11-6 13:46:30

洞庭秋水发表于 2020-11-6 12:54
这个怎么做规定呢

在不影响产品质量性能的情况下成品可以延用中间体数据。

慕名 · 发表于 2020-11-6 15:27:17

中间品的放行标准和成品的放行标准能一致吗？

指染浮华 · 发表于 2020-11-9 11:51:57

部分项目可以引用中间产品的吧，例如微生物、装量项目这些，要充分考虑中间产品是否与成品等同，等等！我好像进错频道了？

果然12 · 发表于 2020-11-9 16:55:35

中间产品检验项目只能代表中间产品，不能代表产品的

洞庭秋水 · 发表于 2020-11-9 20:24:40

才女筱沐发表于 2020-11-6 13:14
文件中必须说明，如果后续工序不影响产品性能成品的检测结果是可以引用半成品的

才女这个在检验操作规程里面规定可以吗？

才女筱沐 · 发表于 2020-11-11 15:32:20

洞庭秋水发表于 2020-11-9 20:24
才女这个在检验操作规程里面规定可以吗？

可以

Monlamb · 发表于 2020-11-11 16:01:16

你的是什么产品，如果是无菌产品的话，看你的中间品是否涉及到无菌和生物学项目，如果可以保证你的中间品已经有无菌保护措施（如已经有了一层密封包装），则可以出一份中间品不会受到成品包装的生物学影响的声明。

小金库 · 发表于 2023-4-16 20:20:38

谢谢分享!

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