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请问有老师有这个文件的中文版吗 -?<Human Factors and Usability Engineering – Guidancefor Medical Devices Including Drug-deviceCombination Products>

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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
这个英文标准的中文版本不一定有。
建议先看国内的标准,再看英文标准,内容一般都是大同小异的。
YYT1474-2016医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
可以看看《医疗器械人因设计技术审查指导原则(征求意见稿)》、《人因工程学在医疗器械设计中的应用》
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