对于第二类医疗器械生产企业有没有必要设立专职注册专员？为什么？

banduo

大公司不用说了，都有，小公司还是看具体的产品线把，产品线多专职有必要

yaopeizhi

看公司体量和产品数量及繁琐程度，体量大肯定是需要专职注册的，甚至不止一个而是一个注册部。小公司就一两个二类产品，招一个注册人员其实够了，且往往会兼职干其他的工作，总的说还是有必要的。

MrRoly

看看，学学
看看，学学

轻舟伴雾月

关键是看企业的定位吧，还是感觉要有的

器械小祝

具体根据公司规模和产品多少。产品多的话确实需要单独的成立部门管理注册。如果就一个产品大概率都是兼职注册。

liuliannba12

还是体系高啊

江苏康力医疗

meteoric88 发表于 2021-1-12 16:30
同问，夏天女生穿丝袜有没有必要！
有客官会说，关你鸟事！
同理，设与不设管你鸟事！

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15862766694

且听风吟123456 发表于 2021-3-8 16:26
找个不懂法规的去跑腿看看，真的以为那么简单？真的就搜集搜集资料就好了？那这个公司肯定是已经正规运行 ...

这就涉及到RA的职责要求了，肯定是需要经验的，经验就是时间，时间就是金钱

jack1100

Tim123456 发表于 2021-2-25 13:29
公司←→注册专员←→药监局
其实：注册专员是一个传递的人员而已。（只是个跑腿的）

一看就是没做过，站在墙外看

很努力会发光

小公司的注册都被老板玩坏了，真羡慕哪些211/985大公司的注册

王铭祥

Tim123456 发表于 2021-2-25 13:29
公司←→注册专员←→药监局
其实：注册专员是一个传递的人员而已。（只是个跑腿的）

注册是一个需要动脑子的岗位，如果只想作为一名传声筒躺平当然也不是不可以，但是好的法规注册一定是可以为公司节省大量的时间和金钱成本。法规当然会越来越完善，但是实际做的时候还是有很多细节部分。

zhuqingting

不需要，因为看你问题，我就知道你们只有一个产品，且没准一生就这一个，所以没必要。但凡多一个产品，没这个人，都得混乱。

莫忘初衷1

lwxyatai 发表于 2021-5-17 17:08
沉下心来看，这个工作的内容专业性很强的，当然要越深入越专业越好啦！
但是公司老板并不这样想。他希望你 ...

小公司太难了，都是千面小能手。

ALEON奥来恩

Lynn-www 发表于 2021-1-12 15:20
往往同时兼职其他工作

谢谢分享，，，，，，，，，，，，，，，

15177038693

regis-success 发表于 2021-1-12 16:54
看产品数量、规模，而且好多企业的注册人员都会兼着很多工作。
注册拿到证只是开始，后期说明书、标签的维 ...

感觉你在说我

人生若能是初见

实际上注册很重要。很多小公司体系架构乱的很，老板还什么都不懂，太难搞了。
项目简单、数量少、公司规模小的话，多给点钱，找个厉害的研发或者请第三方代理也能弄。
项目多且复杂的话一定需要个靠谱的注册。
我现在几乎是一个人干着研发设计、注册、体系的工作。
不是为了手上的这个项目经验刷履历，顺便还人情债，早跑路了。
小公司巴不得一个人劈成三瓣用。

注册菜鸟lmm

人生若能是初见 发表于 2022-6-5 15:39
实际上注册很重要。很多小公司体系架构乱的很，老板还什么都不懂，太难搞了。
项目简单、数量少、公司规模 ...

一样 研发验证的国标都要我们找 试验怎么做也要我们设计

李药药

Tim123456 发表于 2021-2-25 13:29
公司←→注册专员←→药监局
其实：注册专员是一个传递的人员而已。（只是个跑腿的）

不懂的人传话都传不清楚

静待花开1234510

jbowney 发表于 2021-2-10 15:02
关键是业务要专业性的操作

不专业的也不少，很多小企业都是会说的干这个事，老板认为的能力是沟通，不是有多专业

lucasio

关键看公司规模，才1、2个产品的，弄个注册专员干啥啊