空调停机恢复验证的困惑

xuzenk · 发表于 2021-2-25 14:19:05

你们文件制定“7天”的依据肯定是验证出来的啦

shit6 · 发表于 2021-2-25 14:55:15

ALPACA 发表于 2021-2-25 11:19
空调停机再恢复是否能达到相应的洁净级别，本就是一个不符合逻辑的验证，当空调停机后，洁净区处于非受控状 ...

下班关机，上班先做验证，然后在开机？

藏起来的小尾巴,不让你看!

小菜鸟 · 发表于 2021-2-25 16:04:28

你这不是清洁效期的问题，而是最大停机时长问题，你一年也就停一次，个人认为没必要做个验证，生产前做个清场再做个环境确认就好了。

好时光 · 发表于 2021-2-26 16:03:21

你这个清洁与清场有效期是3天，指的是清洁与清场完成后停机三天的有效期，还是指按照正常生产清洁与清场每天开机的有效期？

老豆芽的白小菜 · 发表于 2021-2-26 16:53:38

好时光发表于 2021-2-26 16:03
你这个清洁与清场有效期是3天，指的是清洁与清场完成后停机三天的有效期，还是指按照正常生产清洁与清场每 ...

停机三天的清场有效期，目的就是周末休息周一回来不清场

oО星辰﹏ · 发表于 2021-2-27 10:25:45

ALPACA 发表于 2021-2-25 11:19
空调停机再恢复是否能达到相应的洁净级别，本就是一个不符合逻辑的验证，当空调停机后，洁净区处于非受控状 ...

说的有道理

朱四 · 发表于 2021-2-27 12:45:17

个人认为：1、空调停机不是最好的选择，可以选择降频运行即可；2、停机后要做尘埃粒子、沉降菌、浮游菌的检测，个人认为尘埃粒子合格后不需要等沉降菌的数据可以先行安排生产），3、要保证空调的初效、中效、高效的及时更换，确保硬件的达标才是保证环境的根本

爱吃鸡蛋的橘子 · 发表于 2021-3-1 08:30:47

停机时间确认不需要做3次吧，验证才做3次

漂泊的蓝_/mg · 发表于 2021-3-1 08:48:13

这个是企业自己根据验证和经验整理的。文件编辑部门负责解释。

chenqs · 发表于 2021-3-1 13:14:18

似水鸭发表于 2021-2-25 07:44
我是来学习的

学到了什么？

chenqs · 发表于 2021-3-1 13:16:49

ALPACA 发表于 2021-2-25 11:19
空调停机再恢复是否能达到相应的洁净级别，本就是一个不符合逻辑的验证，当空调停机后，洁净区处于非受控状 ...

支持，每次停机后开机都要做环境确认

Zero123456 · 发表于 2021-3-1 14:25:19

Zero123456 发表于 2021-2-25 11:18
你们按7天规定就行，放完十一或者过年回来做一个验证，看看开空调多久可以满足环境要求。以后规定就这2个节 ...

不做全检就按照你们sop的要求，轮到哪个项目就检测哪个，比如沉降菌每周测一次，风速换气次数每月测一次

雨枫霏 · 发表于 2021-3-17 09:11:01

ALPACA 发表于 2021-2-25 11:19
空调停机再恢复是否能达到相应的洁净级别，本就是一个不符合逻辑的验证，当空调停机后，洁净区处于非受控状 ...

请教一下，如果是更换初中效过滤袋，这种短暂的停机，该怎么处理呢

xchanglin · 发表于 2021-3-17 10:51:22

总是既不想做三次验证，还想着能省事不用每次做检测。
怎么确保停机期间所有的影响条件均一致？又怎么确保这一次能合格，下一次停这么长时间还能合格？
当你空调停机之后，你的压差梯度很短的时间内就不存在了，然后空气带着粒子和微生物倒灌滋生。
所以，支持每次停机之后都进行清洁消毒，环境监测。

zuoqi1980 · 发表于 2021-3-17 11:00:27

为什么要停机7天，春节有值班的吧，中间运行几个小时就可以了，

君子之风 · 发表于 2021-3-17 11:10:36

过来学习一下

lyluo922 · 发表于 2021-3-19 11:20:11

你的停机验证方案计划比如停机3/5/7/9天后进行检测环境，实测过程中发现第7天检测结果都合格，第9天可以有出现不合格，也可以合格但趋势不好，这样才在验证报告中确定最大停机时限7天。
停机超过7天（7X24小时）后，再开机就要检测环境了，不超过就自净30分钟进行生产

lyluo922 · 发表于 2021-3-23 15:25:57

lyluo922 发表于 2021-3-19 11:20
你的停机验证方案计划比如停机3/5/7/9天后进行检测环境，实测过程中发现第7天检测结果都合格，第9天可以有 ...

检测前，先开机自净，到时间后检测
得到验证结果后，你的文件“我们文件规定了3天以内开机30分钟自净，3天以上清洁消毒”“但是有另外规定了7天以上恢复要做环境检验”就要按照验证的结果更改了
你的文件规定来自于你的验证结论

hanxiansheng · 发表于 2021-3-23 15:36:11

这时间是企业自己规定的，根据你实际运行的情况，比如会有国庆、春节这种7天的假期，那就做7天以上停机后开机自净的检测，测出来7天，你可以写5天6天都可以，极限挑战一般都会做的比定的时间适当放长一点时间，这样就合理合规了。

12201212 · 发表于 2022-6-15 15:49:59

谢谢了，又学习了，长了见识