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UDI问题

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药徒
发表于 2021-3-2 16:52:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内的UDI码与国外UDI码可否是同一个码?
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药生
发表于 2021-3-3 15:58:22 | 显示全部楼层
目前我倾向认为:
都作为作为Legal Manufacture, FDA相关和CE相关市场可以考虑同一个型号使用相同的UDI-DI。
国内市场考虑到变更控制比较严格,对相同产品分配新型号(即便设计规范一样),从而分配单独的一个UDI-DI。
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宗师
发表于 2021-3-2 16:56:11 | 显示全部楼层
每个国家的号段不一,不能使用同一个码。
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药士
发表于 2021-3-3 09:22:42 | 显示全部楼层
同一个生产厂商,同一个产品,在不同市场上销售,UDI其中厂商代码应该是相同的,
同一个产品如果使用不同语言的标签和说明书,UDI其中商品项目代码应该是不同的。
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发表于 2021-3-3 11:01:44 | 显示全部楼层
学习使我进步
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药徒
发表于 2021-3-3 11:52:31 | 显示全部楼层
不同国家的条码号段不一样
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发表于 2021-3-3 11:54:06 来自手机 | 显示全部楼层
谢谢
译宝国际医药翻译 微号:YBtran
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药徒
发表于 2021-3-4 09:51:32 | 显示全部楼层
不可以。不可以。
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发表于 2021-3-4 10:03:56 | 显示全部楼层
每天学一点
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-5 08:58:34 | 显示全部楼层
dersh2010 发表于 2021-3-3 09:22
同一个生产厂商,同一个产品,在不同市场上销售,UDI其中厂商代码应该是相同的,
同一个产品如果使用不同 ...

请教下 商品项目代码是指什么?是企业内部编制的吗?
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药士
发表于 2021-3-5 11:18:15 | 显示全部楼层
建议多去看看UDI的培训 近期免费培训很多的
论坛找找UDI培训PPT 也是很多的

本人所在的企业还没开始UDI工作
我没有实际操作 纯想象 就不多说了

UDI-DI.jpg
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发表于 2021-4-19 17:11:13 | 显示全部楼层
遇到同一个产品,不同标签上DI码不同,这2个DI码在国家局DI库和中国物品编码中心网站上可以查到,但FDA上查不了,DI码的厂家代码及商品代码都完全变了,很奇怪
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药王
发表于 2022-8-14 15:09:17 | 显示全部楼层
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