一次性医疗器械环氧乙烷残留ECH残留最新标准要求是多少

医用敷料 · 发表于 2021-4-1 11:02:52

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ISO10993-7:2008/Amd.1:2019中的EO和ECH的残留要求是多少？（我们的产品是无纺布，纱布片这种，吸收渗出的血液和体液用，短期使用产品，欧盟销售的产品。）TUV 按这个标准给我们检测但是找不到这个标准，GBT16886.7-2015上要求比他们报告上出的要宽

夜雨听风 · 发表于 2021-4-5 14:21:13

老哥，你看错了吧？那是TUV的方法检测下限，不是他的标准要求。。。。

医用敷料 · 发表于 2021-4-5 15:31:10

夜雨听风发表于 2021-4-5 14:21
老哥，你看错了吧？那是TUV的方法检测下限，不是他的标准要求。。。。

是他们设备的限值，谢谢

pigman · 发表于 2021-8-6 16:58:20

这个标准今年刚刚出，什么产品需要检ECH？

dddpp1 · 发表于 2022-1-24 15:00:50

pigman 发表于 2021-8-6 16:58
这个标准今年刚刚出，什么产品需要检ECH？

出口有要求的

肖星 · 发表于 2022-5-10 16:49:30

出口有要求的