关于供应商管理制度的建立

仲夏秋夜云

各位大佬，我刚刚到这家公司，发现一个有趣的现象，也是让我头疼的现象。
这家公司的总部在江苏，上海有中试车间和生产车间。
我属于中试车间的QA，上面有生产车间，同级有研发部。
公司总的QA文件里规定，生产用的物料必须提供各种资料，有供应商审计之类的，但是研发用物料，可以自行申购，无需各种资质。
公司将中试车间归为研发，因为成品不用于生产，只是优化工艺条件等等。
这么一来，采购部对我们中试车间要求购买的东西全部按照申购条件等购买，并不要求供应商提供资质证明，甚至有时候为了赶时间，买一些对方公司员工内部分装的试剂等。
可是，现在公司要求中试车间QA兼顾申报。但申报资料中，对前三批物料必须全检，供应商资质要明确。这些东西，采购部，中试管理方面提供不出任何材料。研发那里因为工艺不完整，也无法承担工艺申报的职责。
所以我想问各位大佬，你们公司是如何解决这个问题的？我觉得这个是组织架构和模式的问题。
中试如果归于生产，是不是就合理了？或者要求厂部修改SOP，写明中试车间的物料也需要符合GMP，进行供应商资质审计等等。
还有，目前应该怎么办？如何补救？跪谢~

wadyc

看看　　　　　　　

雄鸡

我们厂要求中试的物料也要符合GMP,资质要审计，相关证照要齐全。

仲夏秋夜云

雄鸡 发表于 2012-10-11 12:56
我们厂要求中试的物料也要符合GMP,资质要审计，相关证照要齐全。

我是不是应该要求厂部更改SOP，明确中试的物料要符合GMP，明确中试不属于研发？

雄鸡

应该修改SOP,中试应归到生产，现场检查时供应商资料，物料购进发票、物料台帐、批记录都要看的。新版GMP要求研发也要符合GMP。

石头968

不管归哪里，质量标准要符合要求。
供应商资质、证照要齐全。

蒲公英

中试归到哪里都无所谓，归到生产也好，研发也好，问题的关键在于贵公司的质量文化和要求，不但中试，即使小试的东西也要符合要求，资质齐全的
因为这也是有道理的，小试和中试才是生产的前提和保障嘛，所以更要用规范的，起点不能低，起点更不能错
修订SOP吧~~

石头968

石头968 发表于 2012-10-11 13:15
不管归哪里，质量标准要符合要求。
供应商资质、证照要齐全。

我说，不是归属问题，也不是制度问题，是执行问题。
如果你采购时说明了要合格证、材质证明、检验报告、供应商资质、证照，缺少一样样，就不验收，不领用。
闹一次两次，闹大了，执行力度就够了。

仲夏秋夜云

蒲公英 发表于 2012-10-11 13:40
中试归到哪里都无所谓，归到生产也好，研发也好，问题的关键在于贵公司的质量文化和要求，不但中试，即使小 ...

老大……我是不是接了个烫手山芋？我刚到公司，能找领导提出这个问题吗？能找他谈谈吗？

蒲公英

仲夏秋夜云 发表于 2012-10-11 13:50
老大……我是不是接了个烫手山芋？我刚到公司，能找领导提出这个问题吗？能找他谈谈吗？

这个问题按照正常来说应该找QA经理或者质量受权人或者管理者代表一级的就可以，找领导说这个事完全是正确的，因为你也是站在对产品、对样品负责的角度，公司都有文件适用性评审，可以评审一下
做个有品质的企业，做个有品质的领导，忽悠忽悠

静夜思雨

你不要直接找老总谈，以文字形式向上级说明情况，摆明道理，一定要有充分的理由说服你的上级。祝你好运。

沁人绿茶.

中试的物料也要符合GMP,资质要审计，相关证照要齐全。找领导谈。

静夜思雨

静夜思雨 发表于 2012-10-11 14:18
你不要直接找老总谈，以文字形式向上级说明情况，摆明道理，一定要有充分的理由说服你的上级。祝你好运。:l ...

写好交给副总，副总就是你的上级。一定要说清道理。

沁人绿茶.

沁人绿茶 发表于 2012-10-11 14:30
中试的物料也要符合GMP,资质要审计，相关证照要齐全。找领导谈。

按你的性格和经验会处理好的。

仲夏秋夜云

沁人绿茶 发表于 2012-10-11 14:36
按你的性格和经验会处理好的。

还有一个问题，中试，原料，初始的三批必须全检，还是1~3批必须全检？
我怎么记得是要进行小试，1~3批。也就是说，如果效果好，试一批就够了，然后就定下了，只要做一批的小试，全检一批的原料……