GMP中关于采购里的原材料清单的理解

追逐风之精灵 · 发表于 2021-5-8 15:27:25

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GMP中要求采购：应当建立采购记录，包括采购合同、原材料清单、供应商资质证明文件、质量标准、检验报告及验收标准等。其中关于原材料清单指的究竟是什么呢？原材料清单是采购应该有的BOM表，还是需要做的整体的一个采购申请单或采购计划表里需要采购的那些原材料的清单呢？

埃里姑老爷 · 发表于 2021-5-8 15:28:42

后者。。。。。。

追逐风之精灵 · 发表于 2021-5-8 15:45:13

埃里姑老爷发表于 2021-5-8 15:28
后者。。。。。。

后者的话，那采购清单上我是不是只用写明采购类别和对应的规格型号，像GMP要求的验收准则、规程、图样等另外有配套的文件对应就可以了？

lyluo922 · 发表于 2021-5-8 15:49:28

采购合同里就应该包括原材料清单，你要在这个供应商购买的物料名称、规格型号、数量信息都要在清单体现

追逐风之精灵 · 发表于 2021-5-8 16:02:19

lyluo922 发表于 2021-5-8 15:49
采购合同里就应该包括原材料清单，你要在这个供应商购买的物料名称、规格型号、数量信息都要在清单体现

那么我需要做一份整体的采购计划表么？因为现在公司的现行文件要求有一个月度采购计划，如果按照这种理解的话，能不能认为采购记录只需要按GMP要求留有采购合同，然后采购合同里包含在同一个供应商处采购的物料的清单就可以了，不需要再做一份整体的采购计划表之类的东西？

埃里姑老爷 · 发表于 2021-5-8 16:11:17

追逐风之精灵发表于 2021-5-8 15:45
后者的话，那采购清单上我是不是只用写明采购类别和对应的规格型号，像GMP要求的验收准则、规程、图样等 ...

是的。。简单一些。百度上搜一份模板，套用就行。没问题。

lyluo922 · 发表于 2021-5-8 16:12:15

追逐风之精灵发表于 2021-5-8 16:02
那么我需要做一份整体的采购计划表么？因为现在公司的现行文件要求有一个月度采购计划，如果按照这种理解 ...

采购计划表你就按照公司文件规定执行就好了，因为价格、运输、生产等因素制约没有按照计划采购也是可行的；采购合同代表已经有了采购活动
检查的话，更加关注采购合同、发票等实质性材料

小金库 · 发表于 2023-4-17 20:44:14

非常感谢分享