国家药监局关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告（2021年第60号）

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1.分类目录动态调整包括以下情形：

（一）调整子目录；

（二）调整一级产品类别、二级产品类别和/或管理类别；

（三）增补有代表性的创新医疗器械产品；

（四）删除不再作为医疗器械管理的产品；

（五）修订产品描述、预期用途和品名举例等内容。

2. 境内企业，向地方药监提出调整建议；

3. 境外企业，其境内代理人，向其代理人所在地方药监提出调整建议。

4. 组织机构（请见原文详情），向标管中心提出调整建议。

详细内容请见原文链接

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210508151135154.html?type=pc&m=

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