关于留样的疑惑

laiwencheng · 发表于 2021-5-13 09:31:53

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1、留样台账和留样观察记录的区别是什么？2、看到北京局出的医疗器械产品留样检查要点指南（2016版）有明确说要留样台账和留样观察记录，但我这的两个内容基本一致，我想把这两个合成一个留样观察记录，是否可行？

Lets009 · 发表于 2021-5-13 10:29:04

1.台账是总的留样记录。比如你共10款产品，每一款留样在台账里做个登记。
2.留样观察记录是每一款留样产品的记录。

laiwencheng · 发表于 2021-5-13 10:39:42

Lets009 发表于 2021-5-13 10:29
1.台账是总的留样记录。比如你共10款产品，每一款留样在台账里做个登记。
2.留样观察记录是每一款留样产品 ...

那一定要台账吗

，汇总的目的是便于数据分析吗？

Lets009 · 发表于 2021-5-13 10:42:39

laiwencheng 发表于 2021-5-13 10:39
那一定要台账吗，汇总的目的是便于数据分析吗？

弄一个吧。产品少的时候不觉得，产品多了台账可方便太多了。如果你的台账和记录表格一致，可以考虑升级一版台账表格，这个不用那么细，大内容即可。

oО星辰﹏ · 发表于 2021-5-13 10:45:20

Lets009 发表于 2021-5-13 10:42
弄一个吧。产品少的时候不觉得，产品多了台账可方便太多了。如果你的台账和记录表格一致，可以考虑升级一 ...

观察记录，包括周期性检验分析吗

Cold1 · 发表于 2021-5-13 11:10:56

留样台账可以只是留样产品的一些信息，比如产品的批次、规格型号、数量等，但是观察记录还会记录一些产品的实际状态，有些还会规定定期做产品的性能分析。

zwq8866 · 发表于 2021-5-13 11:49:18

台账就跟你仓库里面的总账一样的，观察记录不一样的。根据台账你可以一目了然的知道里面的产品信息，那些是到期的，那些是没到期的，那个留样在几号位。我们的留样室都四百多个平方，全都放得满满的，打算再建留样室。如果没台账的话要找留样样品找死人的。

123木头人123 · 发表于 2021-5-14 13:38:16

感觉可以把台账和观察记录合成一个台账是总的，观察记录是每一批的

jjxkm2010 · 发表于 2021-6-25 14:06:03

zwq8866 发表于 2021-5-13 11:49
台账就跟你仓库里面的总账一样的，观察记录不一样的。根据台账你可以一目了然的知道里面的产品信息，那些是 ...

大企业呀，但您说的对，台账和留样观察记录是不一样的

小金库 · 发表于 2023-4-18 18:37:32

非常感谢分享