如果设备坏了，买一台一模一样的设备，领导让你不用验证了，你会验证吗？

joshua · 发表于 2021-6-29 14:11:40

xjzc 发表于 2021-6-29 09:11
按变更流程来，不会说你们连变更流程也没有？

领导的意思可能你没有理解，换上的新设备总要先试一下性能 ...

领导的意思是 “当做老设备没坏一样，用新的悄悄换了旧的，既然没有换过设备，自然就不涉及到什么变更验证的问题了”

可以私下悄悄试一下新设备性能到底怎么样

15757976894 · 发表于 2021-6-30 15:15:24

这企业管理现状不太正规，与领导说明理由，保留证据，领导担责，胳膊能扭过大腿？

铁皮奶嘴 · 发表于 2021-6-30 16:08:30

资料先写好，找领导批，领导不批在上写个说明！

james175cm · 发表于 2021-6-30 16:09:33

270681282 发表于 2021-5-24 17:42
不验证怎么知道一模一样？

这个反问应该是比较专业的了

乘风破浪日 · 发表于 2021-6-30 18:19:41

世界上没有两片一模一样的叶子

xiaofeng0478 · 发表于 2021-7-3 08:26:34

我们都知道换新设备不验证肯定是不合规的，哪怕是使用参数一摸一样也是需要验证的，领导说不验证的时候，你首先不能极力反对，要变通，不能答应，你的回答应该是：”这样吧，X总，设备我先按照原来的参数试运行一下，然后做下产品测试，看看结果如何” 结果如果可以，你就可以当成PQ了啊， IQ OQ 重新补充上，最后要设备校验报告的时候，你把你做好的这些拿给他看，说其他都全了，就差个校验报告了，到时候审核老师来检查的时候咱也有充分的证据说明啊
验证是需要做的只是换个方式让领导接受/妥协

枫桦树林 · 发表于 2021-7-12 15:36:01

大上海发表于 2021-5-26 08:48
URS+4Q

URS+4Q就是验证

三方验证绿水 · 发表于 2021-7-12 17:25:07

哪个层次的领导，这个时候就要推责任了，是否走了变更，走了变更就往变更那边推，不做也可以，直接评估不做。没走变更的话，就往使用部门推，私自更换设备。反正就是推，责任不是你的，这种事情就是麻烦

ykjcl · 发表于 2021-7-13 10:58:44

建议还是要做，有风险

薛glbjh4lh · 发表于 2021-7-13 16:46:35

肯定要验证啊

日月同辉1 · 发表于 2021-7-20 15:25:09

验证不是为了完善体系，验证是为了保证产品品质，作为生产的我一定要验证。

aaronchia · 发表于 2021-7-20 16:10:59

说实话，能违抗就坚持，保留证据。不能坚持，也好做，设备标识牌一换就成了。

文颖 · 发表于 2021-7-20 16:47:15

当然会。。。。

绿色天涯199 · 发表于 2021-7-21 14:58:11

这个就要看具体情况，原则上新设备必须经过验证。但是领导不同意，那就分情况吧，设备性能影响产品质量的必须做验证；设备性能对产品质量没影响就按领导的意思走。

九六书生 · 发表于 2021-8-12 13:34:24

猪才怪发表于 2021-5-25 08:00
结合工艺，结合产品，写个风险评估先

风险评估没用，这是基础要求，即使再评估没风险，检查老师也不会认可。

老猫王磊 · 发表于 2021-8-12 13:54:36

就反问一个问题，一个车间有多台同样的设备，用不用每台都验证？

Markzhu · 发表于 2021-9-7 16:29:31

这种事情很简单，让领导让你不做的信息邮件发出来，存档，然后你就可以不做了，出了事领导担着；要不然就去跟品质说，要做，让品质去找你领导，完事！！

赤脚天使 · 发表于 2021-9-7 16:36:30

是什么设备？

HUNANJINSHA · 发表于 2021-9-9 10:24:28

站在法规层面的角度来说
首先，如果是工艺流程中体现的关键设备，必须做，法规有明确规定，不是领导一句话就能了事的。
其次，不是工艺流程中体现的辅助设备，那就看你们公司的内控标准了，也就是你们的质量检测部的要求。
最后，就是不做验证的责任划分，第一责任人是你们的法人，质量授权人，设备经理。
站在公司层面的角度来说
那就是领导说啥就是啥，按着领导的意思办就对了，不过，最好保留一些证据，证明你对待这件事的态度。
这仅是我学习到的，希望能给你提供一些有用的信息

入主你的童话 · 发表于 2021-10-21 16:28:42

会，否则出了问题你必背锅

如果设备坏了，买一台一模一样的设备，领导让你不用验证了，你会验证吗？

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