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楼主: xjvv
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如果设备坏了,买一台一模一样的设备,领导让你不用验证了,你会验证吗?

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发表于 2021-11-4 19:31:03 | 显示全部楼层
肯定要做啊
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药徒
发表于 2021-11-5 11:13:01 | 显示全部楼层
没有变更,我们不知道这台设备更换了。
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药徒
发表于 2021-11-5 13:25:22 | 显示全部楼层
无声断魂 发表于 2021-5-25 13:25
该不该不讨论,是个有点经验的人都知道,做不做又是另一回事了,从我自身经历和从网络上了解的到信息,很多 ...

事实如此,何来争论呢,心里想的和实际做的往往都是不同的
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药徒
发表于 2021-12-22 13:54:29 | 显示全部楼层
留下证据就好
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药徒
发表于 2021-12-22 14:21:03 | 显示全部楼层
不做验证,只做确认,不做设计确认,只做安装、运行、性能确认。
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药徒
发表于 2022-1-24 16:39:54 | 显示全部楼层
即使同一个型号,组装运行也不会一模一样啊
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药徒
发表于 2022-1-25 15:52:41 | 显示全部楼层
有些东西可以按领导的来,但有些东西不能,法规就是法规,该怎样就怎样,不会因为你是领导就可以不守法啊
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药徒
发表于 2022-1-25 16:24:47 | 显示全部楼层
你们领导GMP意识这么薄弱,随性大胆
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药徒
发表于 2022-2-16 09:03:18 | 显示全部楼层
这个东西吧     普遍存在      一台坏了买台一样的新的直接用                    那领导说不用验证你就当是正常的好了。。  但是一些简单的性能你要做一下的。   差别太大就拿数据给他看。。。。
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药徒
发表于 2022-2-23 08:23:40 | 显示全部楼层
听领导的,别给自己找事。
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药徒
发表于 2022-9-15 15:20:50 | 显示全部楼层
质量部门应该不会这样没有下限吧
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药生
发表于 2022-9-15 15:27:26 | 显示全部楼层
怎么能买到这样的设备的,快推荐给我领导,那就给老板省下了一瓶酒的钱啊
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药徒
发表于 2022-9-15 15:39:46 | 显示全部楼层
一年了,兄弟你们这个设备最后怎么样了,你那个领导还在外面吗
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药徒
发表于 2022-9-16 08:31:37 | 显示全部楼层
先要识别设备在生产工艺中的作用,是否会对产品产生影响(性能和外观)。

再判断设备产生的不良结果是否会导致“产品不符合产品技术要求规范”,

新设备购入后,设备部的设备清单是否需要维护,如有则要提设备变更对清单进行新增。然后再设备变更中进行风险分析,如若不需要验证,让领导们签字审批。


明明有流程,为什么要个人承担这一切呢?


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药徒
发表于 2022-9-16 08:38:46 | 显示全部楼层
风险评估(是否是关键设备,如果是包装设备、混合这类的,对产品质量影响较小)+评估后较简单的设备确认或验证,
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药徒
发表于 2022-9-16 08:39:24 | 显示全部楼层
人在江湖飘,想要不挨刀,乖乖听话牢
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药士
发表于 2022-9-16 12:46:46 | 显示全部楼层
至少结果比对一下
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药徒
发表于 2022-9-16 14:10:48 | 显示全部楼层
再简单的设备也应该要做3Q确认的,可以根据设备的使用范围,做风险评估,根据风险影响大小,进行相关项目的确认,虽然是一模一样的设备,有时也会遇到设备的性能不满足要求的情况的,一旦投入使用,产出不合格品,后果就严重了
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药生
发表于 2022-9-16 14:54:34 | 显示全部楼层
有啥纠结的,一切听领导的
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药生
发表于 2022-9-21 09:01:32 | 显示全部楼层
这种公司还呆着干嘛,天高任鸟飞
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