注册人制度委托研发问题

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最近公司想要走注册人制度，本来是打算自己研发的，弄到一半想委外研发了。《

上海市医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南

（试行）

》里面的5.1.2有提到委托研发，但是我找不到注册人制度委托研发的资料，而且公司里没有前人经验，我不知道如何下手，有没有大佬指点下方向，或者我该看啥文件。很迷茫，感觉公司把这任务给我这个刚毕业的小伙子是想完蛋。

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能不能委托外部机构研发自己去注册呢

zzioukk

上海应该已经可以线上申请了，你可以上官网上看看。

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zzioukk 发表于 2021-6-22 10:11
上海应该已经可以线上申请了，你可以上官网上看看。

是去上海药监局看委托研发吗

lunmulunmu

等于买服务吗？可以的

夏至飘雪

一般不能全部委托研发吧，我听过买核心技术的，但是好像也有自己的技术在里面，比如外观，并不是全部委托研发

FantaNick

蹲一个大佬来解答一下

zzioukk

126108723 发表于 2021-6-22 10:23
是去上海药监局看委托研发吗

https://www.shanghai.gov.cn/nw12344/20200813/0001-12344_62930.html，你看下这个网站不知道有没帮助，我坐标广东，去年有浏览过上海的相关政策，印象中记得上海是可以直接网上申请的，资料清单应该也是有的，但是我不是很了解上海，所以也只能帮你到这里了

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zzioukk 发表于 2021-6-22 10:52
https://www.shanghai.gov.cn/nw12344/20200813/0001-12344_62930.html，你看下这个网站不知道有没帮助， ...

好的，谢谢你

似水鸭

任重而道远啊，未来可期

木子567

可以委托研发，然后你把别人的研发作为自己的设计开发输入

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木子567 发表于 2021-6-22 13:29
可以委托研发，然后你把别人的研发作为自己的设计开发输入

好的，谢谢你

lg2000a

委托研发以设计开发流程中的输入形式进入到文件中，我们做的是核心技术指标委托，部分内容涉及企业盘的部分还是自己的

linzhimin123

木子567 发表于 2021-6-22 13:29
可以委托研发，然后你把别人的研发作为自己的设计开发输入

如果自己没有能力做自主研发呢，那也可以把别人的研发作为自己的设计开发输入吗？

木子567

可以的，这个答复是华光的老师给的建议

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木子567 发表于 2021-6-23 10:11
可以的，这个答复是华光的老师给的建议

好的呢，谢谢你

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jshafei

委托研发以设计开发流程中的输入形式进入到文件

向成瑞

想了解一下后续 是否成功拿到了注册证  我们目前也有类似委托研发的问题

fool_proof

借贵地提个问题，受托方要给注册人输出那些设计开发资料呢？包括原始记录吗？