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洁净服有效期验证实验问题

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药徒
发表于 2021-7-19 10:55:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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做洁净服有效期验证的时候,遇到一个细节问题,想不明白,请各位高人给指点指点。清洁、消毒后的衣服,存放于二更,做一个存放有效期的验证。洁净服是放在纸塑袋中灭菌,然后再套一层洁净服同材质的袋子,放在二更里。在验证中,需要第一天,第二天,第三天。。。。。第七天取样。这样第一天开启一个洁净服纸塑袋,第二天则需要开启另外一个洁净服袋子,以此类推,是这样吗?而不是就着同一件衣服反复取样
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药生
发表于 2021-7-19 11:09:22 | 显示全部楼层
是的,按照以此类推之前说的做
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药徒
发表于 2021-7-19 11:19:20 | 显示全部楼层
就是你现在的思想
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大师
发表于 2021-7-19 11:34:00 | 显示全部楼层
理解的很到位,只不过验证时应考虑洁净服的取样点及取样方法已经得到验证。
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药生
发表于 2021-7-19 13:31:23 | 显示全部楼层
是这样的,根据验证中存放时间做的检测确定存放有效期。
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药徒
发表于 2021-7-19 13:33:10 | 显示全部楼层
你这个是无菌工作服的有效期验证吧,洁净车间(十万级)内是洁净工作服,洁净工作服是不灭菌的,只要清洗消毒就行了,验证时就对员工能穿着几天做验证
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-19 14:07:23 | 显示全部楼层
屠建平 发表于 2021-7-19 13:33
你这个是无菌工作服的有效期验证吧,洁净车间(十万级)内是洁净工作服,洁净工作服是不灭菌的,只要清洗消 ...

我做的是微生物实验室洁净服有效期的验证,实验室是万级,想做一个清洁消毒之后放置时间的验证,再做一个穿几天的验证

点评

存放的可以放好久,按周 取样即可,没必要按天 穿几天的验证 要做的有说服力的话比较麻烦,不同人不同时间 不同操作 影响比较大  详情 回复 发表于 2021-7-19 16:20
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药生
发表于 2021-7-19 16:20:12 | 显示全部楼层
jiazhang33 发表于 2021-7-19 14:07
我做的是微生物实验室洁净服有效期的验证,实验室是万级,想做一个清洁消毒之后放置时间的验证,再做一个 ...

存放的可以放好久,按周 取样即可,没必要按天

穿几天的验证 要做的有说服力的话比较麻烦,不同人不同时间 不同操作 影响比较大
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药徒
发表于 2021-7-19 16:48:40 | 显示全部楼层
第一天开启一个洁净服纸塑袋,第二天开启另外一个洁净服袋子,以此类推。。。。
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药徒
发表于 2021-7-20 09:04:28 | 显示全部楼层
是的,按照以此类推之前说的做
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-20 11:07:42 | 显示全部楼层
joshua 发表于 2021-7-19 16:20
存放的可以放好久,按周 取样即可,没必要按天

穿几天的验证 要做的有说服力的话比较麻烦,不同人不同 ...

那一般都如何做穿几天的验证呢?理想状态是一次性,我理解是一天换一身,再理想的状态是,做实验进一次无菌室换一身,极端下一天进去八次,换八身,但是这些公司都达不到啊。。。。。

点评

一般做无菌检查的的 是每次更衣都换的;进CD级的也至少要每工作班次 换  详情 回复 发表于 2021-7-20 11:11
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药生
发表于 2021-7-20 11:11:56 | 显示全部楼层
jiazhang33 发表于 2021-7-20 11:07
那一般都如何做穿几天的验证呢?理想状态是一次性,我理解是一天换一身,再理想的状态是,做实验进一次无 ...

一般做无菌检查的的 是每次更衣都换的;进CD级的也至少要每工作班次 换
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发表于 2021-7-20 13:52:00 | 显示全部楼层
这个用培养基取样吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-20 14:06:26 | 显示全部楼层
豆豆妈爱豆豆 发表于 2021-7-20 13:52
这个用培养基取样吗?

接触皿取样
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