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[生产制造] 新建厂灯检如果建立

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药生
发表于 2021-8-2 18:15:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新建厂,由于没有从事灯检的老员工,那么这一块应如果建立。

灯检的缺陷品一部分由CMO公司灯检的产品提供,一部分人为制造。

员工需经过培训,合格后方可上岗。那么新建厂,没有从事灯检的老员工,如何对建立?人员怎么培训?
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药徒
发表于 2021-8-2 18:58:33 | 显示全部楼层
你都说的很清楚了,还需要做什么?搞不懂
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药生
 楼主| 发表于 2021-8-2 19:02:45 | 显示全部楼层
药道而为 发表于 2021-8-2 18:58
你都说的很清楚了,还需要做什么?搞不懂

你是真的没搞懂,新建厂,没人做过灯检,招进来的人,怎么培训?资质怎么确认?
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药徒
发表于 2021-8-2 19:06:25 | 显示全部楼层
总有中试、注册批吧,生产的时候挑拣部分,再自己做部分缺陷品,然后同步做培训,培训合格后工艺验证的时候上岗操作,产品放行不就行了。。。不是一个道理。可能本人理解确实不对,不好意思,O(∩_∩)O哈哈~
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药徒
发表于 2021-8-2 19:46:21 来自手机 | 显示全部楼层
按照自己的要求来。都懂
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药徒
发表于 2021-8-2 19:47:43 来自手机 | 显示全部楼层
全员培训没有说老员工培训新工的。建立残次品。缺陷品样品档案就可以。AQL法
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大师
发表于 2021-8-2 20:22:41 | 显示全部楼层
先看药典附录,把里面的吃透再说
再让QC来车间进行培训,毕竟她们都干过的,别说QC主任不知道哦,其实车间主任应该也要知道的。
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药生
发表于 2021-8-3 09:08:45 | 显示全部楼层
手法、缺陷品慢慢训练熟悉,也可以让QC的人多带带,缺陷品这个东西,可以后面生产的时候收集,更多的还是收集正常生产过程中会产生的
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药师
发表于 2021-8-3 09:13:34 | 显示全部楼层
你直接让第一个灯检员起草灯检的文件,起草人默认不用培训,然后再由起草人培训其他人~
当然,第一个灯检员得是个熟手(不会写文件?没关系,你可以帮她写
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药生
发表于 2021-8-3 09:46:09 | 显示全部楼层
先建立各种缺陷产品的样品,让新人首先知道哪些是缺陷
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药徒
发表于 2021-8-3 10:13:55 | 显示全部楼层
购买全自动灯检机,做好确认即可。

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全自动灯检机残次品太多,误剔率也不低,最后还是得把剔除的残次品人工再复核一遍的,合格品抽样复核。。  详情 回复 发表于 2021-8-3 10:52
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药士
发表于 2021-8-3 10:52:39 | 显示全部楼层
Cherishwzzm 发表于 2021-8-3 10:13
购买全自动灯检机,做好确认即可。

全自动灯检机残次品太多,误剔率也不低,最后还是得把剔除的残次品人工再复核一遍的,合格品抽样复核。。
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药士
发表于 2021-8-3 11:23:21 | 显示全部楼层
第一次可以外训,或请第三方具有资质的人员来公司进行理论和实际操作教学,注意:是手把手的教和学
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药徒
发表于 2021-8-3 11:32:35 | 显示全部楼层
没有熟练工,那就招人呀!
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药徒
发表于 2021-8-3 13:21:19 | 显示全部楼层
偷师学艺呀,买设备让卖方教也行,另外从市面上买些同样的或则同类的产品,做个标准,质量和生产层面的领导层咱定一个。(实际操作可以这么干
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药生
 楼主| 发表于 2021-8-3 13:22:10 | 显示全部楼层
Qiang.T 发表于 2021-8-2 19:47
全员培训没有说老员工培训新工的。建立残次品。缺陷品样品档案就可以。AQL法

全员培训,谁来培训,如果培训的人都没这个资质如何能保证符合GMP要求呢?
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药生
 楼主| 发表于 2021-8-3 13:24:01 | 显示全部楼层
大上海 发表于 2021-8-3 11:23
第一次可以外训,或请第三方具有资质的人员来公司进行理论和实际操作教学,注意:是手把手的教和学

这个我咨询过一家QA head,外训不可能培训我们公司的产品灯检。

点评

你要学的是灯检的方法,建立的是灯检岗位管理规程,灯检操作规程  发表于 2021-8-3 14:00
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药生
 楼主| 发表于 2021-8-3 13:26:09 | 显示全部楼层
药道而为 发表于 2021-8-2 19:06
总有中试、注册批吧,生产的时候挑拣部分,再自己做部分缺陷品,然后同步做培训,培训合格后工艺验证的时候 ...

前期 找CMO做的,缺陷品都留了下来作为以后培训用。关键是培训谁来培训?车间主任?招一个灯检的领导,去培训其他人,那这个新招的领导谁来培训TA?
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药生
 楼主| 发表于 2021-8-3 13:27:39 | 显示全部楼层
Cherishwzzm 发表于 2021-8-3 10:13
购买全自动灯检机,做好确认即可。

设备,样品都好说,关键是谁来培训。
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药徒
发表于 2021-8-3 13:56:06 | 显示全部楼层
培训+考核=上岗。车间主管、工艺员培训员工啊,整个车间没人?
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