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关于注册检!!!

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药徒
发表于 2021-8-13 17:02:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问是不是这样???如果真是这样,企业减负改革有什么意义?注册检还有什么意义?
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药徒
发表于 2021-8-14 09:13:43 | 显示全部楼层
注册检,首先你的要弄清楚,注册检的产品应该是成熟的,验证过的,没问题。不是只把这个产品弄出来,没验证,自己也不知道合不合格,合规的,就去注册检。
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药生
发表于 2021-8-14 08:24:30 | 显示全部楼层
根据项目情况自己评估后来决定检验类型吧。比如我上次有产品延续需要补充检验,检验类型有“延续注册检验”而且是免费的,我问了一下大概时长,根本不耽误我的补齐补正,然后就选择了免费的。如果是着急上市的新项目可以按照委托检验来。
我咨询过检验所的老师,这两种类型的时效性,给我的答复是一样的。根据我两次不同类型的情况来看,时效性确实是一样的,不过这个需要看不同检验所了。
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药徒
发表于 2021-8-16 08:59:18 | 显示全部楼层
孤独的漫游 发表于 2021-8-16 08:49
就走委托检啊。相对公司来说又不要几个钱。

委托检验有的审评中心不认的,他会觉得权威性不够,
一般当地都有默认的检验机构

点评

委托检验也是找有资质的医疗器械检验所啊,审评中心怎么会不认?  发表于 2021-8-16 10:10
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大师
发表于 2021-8-13 17:26:11 | 显示全部楼层
注册检免费,这就是减轻企业负担

不过注册检排队很长,确实,因为注册检不要钱,送注册检的太多,至于委托检,这个是付费,肯定得保证时效,但注册检理论上也是有时效性的,只是没有委托检那么高
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药徒
发表于 2021-8-13 19:36:45 | 显示全部楼层
没办法,检验所也得活呀,所以对于企业来说,其实能走花钱的委托检,是有利的,毕竟时间更重要。
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药徒
发表于 2021-8-14 08:27:55 | 显示全部楼层
然并卵,委托检也没有提高时效,还是检的很慢。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-8-14 10:45:53 | 显示全部楼层
jack1100 发表于 2021-8-14 09:13
注册检,首先你的要弄清楚,注册检的产品应该是成熟的,验证过的,没问题。不是只把这个产品弄出来,没验证 ...

这肯定不会的。我反感的是咨询公司现在直接通知我们说注册检行不通,一定要我们委托检。

点评

咨询公司这么说是因为他们希望你们速度快点,早点完成各个项目,他们早点拿钱啊  发表于 2021-8-14 11:05
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药徒
发表于 2021-8-14 11:08:16 | 显示全部楼层
before28 发表于 2021-8-14 10:45
这肯定不会的。我反感的是咨询公司现在直接通知我们说注册检行不通,一定要我们委托检。

咨询公司这么说完全可以理解的,是因为他们希望你们速度快点,早点完成这个项目,他们早点拿钱啊!至于这么选择还是看自己的具体情况选择的,他们还是只是参考的。不过如果自己清楚的,选择就少了
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药徒
 楼主| 发表于 2021-8-14 11:14:35 | 显示全部楼层
jack1100 发表于 2021-8-14 11:08
咨询公司这么说完全可以理解的,是因为他们希望你们速度快点,早点完成这个项目,他们早点拿钱啊!至于这 ...

钱都已经给了哈哈哈哈哈。。。。。。这个咨询公司比较操蛋的地方是,仗着信息不对称,总是先斩后奏,不给你信息的。。。要不是我懂一点,到时要公司付钱的时候老板会一脸懵逼的。
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药徒
发表于 2021-8-14 11:23:33 | 显示全部楼层
before28 发表于 2021-8-14 11:14
钱都已经给了哈哈哈哈哈。。。。。。这个咨询公司比较操蛋的地方是,仗着信息不对称,总是先 ...

不是先给一部分,项目完成给余款的么,你们老板有钱啊,直接给全款?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-8-14 12:00:32 | 显示全部楼层
jack1100 发表于 2021-8-14 11:23
不是先给一部分,项目完成给余款的么,你们老板有钱啊,直接给全款?

老板跨行过来的,我来之前没人懂医疗器械,闹了不少笑话。找的咨询公司还是通过居间的,多付了一笔钱,合同里约定签订后全款支付。所以我对这个咨询公司有点意见。
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药徒
发表于 2021-8-16 08:17:05 | 显示全部楼层
注册检 适合产品在前提技术开发到后期小试生产检测都很成熟且稳定,委托检,对于企业来说就比较方便,找些资质比较齐全,技术熟练的机构,对后续产品的申报来说会很方便,时间也比较有保证
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药徒
发表于 2021-8-16 08:46:49 | 显示全部楼层
看检验所,有的检验所没差别
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药生
发表于 2021-8-16 08:49:56 | 显示全部楼层
就走委托检啊。相对公司来说又不要几个钱。
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药徒
发表于 2021-8-16 09:20:09 | 显示全部楼层
委托和注册其实对外宣称的检验时长是一样的,但问题就出在排队了,走注册检大量的时间会被用来排队。不过这不绝对,看时期,看地方,我们之前年初送的新产品注册检,速度也不算慢,赶上好时候了。
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药徒
发表于 2021-8-16 09:21:48 | 显示全部楼层
好多委托检验发现不合格项,送检公司干脆不给检验所钱的。
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发表于 2021-8-16 11:05:40 | 显示全部楼层
其实是一样的,重点是现在很多检验所排队周期实在太久,动辄1个半月起步,如果产品前期已经验证过项目都没问题,周期又不急的话,完全可以注册检。还是看自己的需求。不过说良心话,委托检这个也是要看检验所的情况,大部分是会快很多,但是部门检验所委托检周期也慢的不得了
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药徒
 楼主| 发表于 2021-8-16 11:10:03 | 显示全部楼层
weipu999 发表于 2021-8-16 11:05
其实是一样的,重点是现在很多检验所排队周期实在太久,动辄1个半月起步,如果产品前期已经验证过项目都没 ...

这么说来,大家都不去注册检了,委托检多了一样要排队慢慢来,时间上那就没啥区别了。
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药徒
发表于 2021-8-16 13:23:34 | 显示全部楼层
时间上差别不大。就是如1楼所说的注册检只要有一项不合格就不给整改机会
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