质量目标和质量方针谁编制，谁发布

BBCOME · 发表于 2021-8-16 09:57:33

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目前公司的资料目标和方针都是最高管理者直接发布的。但最近看到有的人家是由管代批准的。对照13485原文，只是说最高管理者需要确保其符合各项要求，也没有说一定是由最高管理者批准。请教大家的意见。

daihongfa · 发表于 2021-8-16 10:03:54

一般是管代编制，总经理批准发布

zjs0536 · 发表于 2021-8-16 10:17:26

你所说的谁批准只是形式上的谁来签字而已，这个只要按照你们公司的文件发布管理流程走即可。关键在于相关内容是否得到管理层，包括最高管理者的一致认可和同意（可以是口头同意），这个才是最最重要的。

地方呢 · 发表于 2021-8-16 10:26:32

管代编制，总经理批准发布

宏哥 · 发表于 2021-8-16 10:30:28

管代批或者总经理批都可以，最多是因为不同企业里管代的职能定义、以及体系中文件管理的要求上有差异。

BBCOME · 发表于 2021-8-16 10:30:29

zjs0536 发表于 2021-8-16 10:17
你所说的谁批准只是形式上的谁来签字而已，这个只要按照你们公司的文件发布管理流程走即可。关键在于相关内 ...

赞同您的说法，同时其它朋友说的“管代编制，总经理批准”应该是比较普遍的做法。

714955898 · 发表于 2021-8-16 10:51:23

看你们程序文件怎么规定，一般是管代编制，总经理批准发布

陌上孤尘1 · 发表于 2021-8-16 12:05:38

不管谁做的，管代和总经理签字

elvisewang · 发表于 2021-8-16 13:00:49

总裁办发布，总经理批准

023456 · 发表于 2021-8-16 13:05:17

最高管理者确定，管代编制，最高管理者批准

jhkj · 发表于 2021-8-16 13:11:32

总经理批准发布

lunmulunmu · 发表于 2021-8-16 13:20:00

企业负责人签字，这也是企业负责人管理质量的体现

lyluo922 · 发表于 2021-8-16 17:05:09

质量方针和质量目标肯定是总经理批准啊
管理评审也包括评审质量方针和质量目标（13485 5.6），所以管带就不能负责实施管理评审

andypeng154 · 发表于 2021-8-17 09:45:32

管代编制，总经理批准发布

景行 · 发表于 2021-8-17 10:56:00

前公司是质量负责人编制，企业负责人签

zyx1001880 · 发表于 2021-8-17 14:42:54

法规是这样说的：企业负责人是医疗器械产品质量的主要责任人，应当履行以下职责：组织制定企业的质量方针和质量目标；法规没有明确是由编制谁批准，但是检查体系文件时是要查看质量方针和质量目标的制定程序、批准人员。所以要据企业情况文件中应明确，编制人可以是质量负责人或管代或两人也可以，一般批准是企业负责人。

yzr007 · 发表于 2021-8-25 15:02:45

各职能部门自行编辑，交由总经理审核批准发布

器械小祝 · 发表于 2021-8-27 08:23:25

同意管代编制，总经理批准发布

dchl · 发表于 2021-9-8 08:56:22

管代编制，总经理批准发布