洁净区人员数量上限验证时要找很多人模拟最大人数吗？？

逸清草堂

18561501001 发表于 2021-12-14 15:07
本着实事求是得态度做药，中国的制药行业才能长久发展，要不然只会越做越玩球！

所以你的意思是要做验证还是不用做验证？？？不要喊口号，没有锤子用，要还是不要，要的话怎么做，123说明白

18561501001

1.要做
2.怎么做自己在论坛里查吧，有案例，有模板可以参考。

新手小白1

我们按照人均新风量算出来有的屋子能进入50人左右

353775

山顶洞人 发表于 2021-8-19 16:20
哈哈哈，人数够了，还要载歌载舞挑战之，不把环境毁了不罢休

向大师提几个问题，如果最大人数确实破坏了环境，那不就说明最大人数标准有问题吗？做验证的是模拟最大生产人数，如果你都知道最大人数时环境会破坏，那定这个标准的意义在哪里呢？或者我可能理解你意思是正常生产根本达不到最大人数，但要是哪一天设备坏了还是什么的进去了机修的人，真到了最大人数，你不做最大人数你怎么能保证环境呢？？就靠日常监测，万一哪天真超标了怎么办

ch192925

山顶洞人 发表于 2021-8-20 08:16
管中窥豹的人，不自知，玩穷举，霍霍。迷失了目标而已！
可能也是袁爷爷让他们吃的太饱的原因。

老师能否分析一下不用验证的思路？2022年看深圳市行业协会秦文晶老师的培训，老师也说要验证。可我查看标准指出的放向是计算就可以，没有验证的意思。

ssss1

lsn0222 发表于 2021-8-19 08:29
1.算出来的上限是你理论最大人数（某个房间or区域）
2.实际的最大人数是根据你的工艺、设备情况来决定的， ...

是车间里所有房间都要有规定的人吗？

ssss1

小斌12 发表于 2021-8-18 17:55
一般是挑战关键房间就可以，如果一个房间可以进10几个人，但是你也没必要就真的安排那么多人啊，可以考虑工 ...

这个可以一个房间一个房间测人员数量吗？比如一个房间算出来最多5个，另一个房间也是5个，那验证时可不以先在一个房间里进5个人，另一个房间不进人进行验证，等其中一个房间取样完后，人员再进另一个房间。

ssss1

小斌12 发表于 2021-8-18 17:55
一般是挑战关键房间就可以，如果一个房间可以进10几个人，但是你也没必要就真的安排那么多人啊，可以考虑工 ...

这个可以一个房间一个房间测人员数量吗？比如一个房间算出来最多5个，另一个房间也是5个，那验证时可不以先在一个房间里进5个人，另一个房间不进人进行验证，等其中一个房间取样完后，人员再进另一个房间。

准圣级药老

这个可以在做动态的时候，选择关键房间做一下最差条件。不过，我都投机取巧，直接根据工艺需求、新风量还有房间面积来定的，动态就没做最差条件

左手温暖右手

九五二七 发表于 2021-10-29 15:54
首先，洁净区人数是根据洁净级别 工艺操作需要 法规要求提前设计要求的，洁净区建立好以后，根据法规要求 ...

那环境监测的测试人员算在控制的人数里面嘛？