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想删除设备使用记录的具体开关机时间 怎么写变更

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药徒
发表于 2021-8-19 14:20:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,生产部 时间逻辑做的一塌糊涂,提出来,让他重新复核一下逻辑,还牛逼哄哄的不肯改。
然后觉得  留着设备使用记录里的具体使用时间就是个坑,想删除,只留日期,各位大佬有没有这方面的经验,我做这个文件变更用什么理由比较好?


或者怎么避免这个逻辑问题,一天会用七八个设备。

不要问为什么不能随用随填,问就是你们懂的 何必说明白。
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药徒
发表于 2021-8-23 17:17:54 | 显示全部楼层
本帖最后由 yiziyuanwang 于 2021-8-23 17:26 编辑

如果设备使用记录删除了使用时间的记录,只写到日期,我建议你们干脆走变更把设备使用记录取消,因为根本起不到设备使用记录的作用。
回到正题,
1、先弄懂设备使用记录拿来干嘛的,不仅仅是个记录,它是记录设备一身经历的证据,对生产产品来说生产记录记录了产品的历史,设备使用记录照样是记录设备使用、维保、维修等的历史,仅仅记录日期是不足的,一天24小时,谁知道你用了多久了;
2、“不要问为什么不能随用随填,问就是你们懂的 何必说明白。”这句话不是质量人应该说的,你要想办法解决这类问题或者你们公司要想办法解决,如果改变不了世界,就改变个人,该溜就溜,如果真实都做不到,留下来干嘛。
3、为啥子生产想走变更你要想理由,虽然质量生产一家亲,不合理的诉求请用最标准的流程进行拒绝,比如:“谁要变更谁发起流程,并且变更理由写清楚,要合理。”

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药徒
发表于 2021-8-20 17:32:27 | 显示全部楼层
直接删掉时间这种做法在检查的时候可能会被挑战。风险有些高。一旦你把文件改了,那所有的问题都会落到质量部的身上。你懂的……………………
至于生产不配合。这已经不是技术问题而是管理学问题了。换换思路。
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药徒
发表于 2021-8-20 15:04:02 | 显示全部楼层
这大概是国内企业的通病,国内企业这几年虽然已经有了不小的改变,但是作为生产企业,大多还都是生产是主质量是次,老板更看重产量而非质量,造成企业内部生产普遍重量不重质,这种情况下,只能看老板的质量意识有多少,如果老板的质量意识比较高,那么质量部门相对的话语权就多,说话就有分量,而事实上现在国内企业大部分质量部门的存在就是为生产服务,帮生产圆质量把控过程,而不是生产部门自己考虑如何保质保量,对于这个,如果你作为一个质量管理人员想要能够更好的开展自己的工作,首先是要能给生产部门灌输“质量是生产出来的”这个概念,但是这个在实际工作中是非常困难的,是需要至少耗费好几年才能慢慢形成的。
像你现在遇到的情况就是典型的“为生产服务”,你作为质量管理人员,变更理由是变更申请部门来考虑的,而不是你一个质量管理人员来考虑的,既然是生产部门要变更,那这个变更就该生产部门来提,你作为质量管理人员支考虑变更是否符合法规,你为他们想理由已经是本末倒置了
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药徒
发表于 2021-8-20 10:34:34 | 显示全部楼层
amai212 发表于 2021-8-20 08:46
质量部的小兵哪里有话语权呀 哈哈 。 经理离职了 没主事的了。说了也不听 反正就瞎搞。

所以这个时候就更要体现你们质量部的作用啦,不是有领导才能做得了事情的
现在没有领导了那就直接把事情往上推,推到事情解决为止;说不定你就变成领导了
如果总经理也觉得这是小事情,那就尽到自己的义务

质量部做事要强势一点的,而且质量在生产面前是没有职介压制一说的,哪怕你是生产总监,违反质量管理体系的要求,一样可以作为你的质量绩效;因为质量部是不产生直接效益的,生产部以完成生产任务为绩效,质量部的绩效就是抓生产违规;
我们之前有一个质量检查表,可以尝试一下

点评

谢谢。努力试试~  发表于 2021-8-20 12:28
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药徒
 楼主| 发表于 2021-8-19 16:50:40 | 显示全部楼层
sss123456 发表于 2021-8-19 16:45
做质量  还是要有点底线的

小兵想要有底线 顶不住上位没底线。
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药徒
发表于 2021-8-19 14:56:11 | 显示全部楼层
要变理就要按变更流程走,为什么要变更,合理不,要进行评审,如果评审结果要变更,那就要改相关文 件记录了,因你们具体情况不清楚,个人建议仅供参考
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药徒
发表于 2021-8-19 14:26:16 | 显示全部楼层
监管部门就是为了防止出现你说的这种事情,才要求必须要写使用时间的。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-8-19 14:51:17 | 显示全部楼层
cloud 发表于 2021-8-19 14:26
监管部门就是为了防止出现你说的这种事情,才要求必须要写使用时间的。。。

请问这是有 法律法规规定要写具体时间的吗 有的话 能不能告诉我 出自哪里
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药徒
发表于 2021-8-19 14:57:36 | 显示全部楼层
amai212 发表于 2021-8-19 14:51
请问这是有 法律法规规定要写具体时间的吗 有的话 能不能告诉我 出自哪里

你这是医疗器械生产吗?如果是,要写记录的话,应该是13485体系里面的要求
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药徒
发表于 2021-8-19 15:44:09 | 显示全部楼层
怕是说服不了检查老师。生产部时间逻辑有问题,就找出时间逻辑总搞错的原因,他不肯改就想办法让他改。不去解决问题,而是想办法让别人看不到问题,咋不干脆戳爆检查老师的眼呢?这样检查老师就啥问题都看不出来了。虽说有些事情是懂得都懂,但是最起码表面功夫要过得去,你连面子功夫都不搞,不是破坏行业“默契”吗。不要无下限的帮生产擦屁股,要是生产日期总是写错,是不是干脆把日期也去了。
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药徒
发表于 2021-8-19 16:24:26 | 显示全部楼层
这个不能删,不能因为你们的混乱就把要求降低,就像产品某一项检查不合格,就将 其检查项目删除一样,掩耳盗铃!
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药徒
 楼主| 发表于 2021-8-19 16:30:47 | 显示全部楼层
醴冬阳 发表于 2021-8-19 15:44
怕是说服不了检查老师。生产部时间逻辑有问题,就找出时间逻辑总搞错的原因,他不肯改就想办法让他改。不去 ...

当然是很想的,不管是戳爆检查老师的眼 还是让生产改,其实最主要的问题 还是 大家都在云,然后生产一动 后面检验的QC逻辑也一起带沟里去了。

在加上 职阶压制。根本就不是小兵能搞的过的了。

就很难。

点评

这就不是你该解决的问题,得你们领导出马,或者是你们老板去跟生产的谈,你只要反馈到了就行。这个问题体现明显的记录造假,是会丢掉证的,这问题解决难吗?哪怕生产认真一点就可以规避。他们不怕丢证,不怕罚款,不  详情 回复 发表于 2021-8-19 17:00
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药徒
发表于 2021-8-19 16:44:14 | 显示全部楼层
删除时间只留日期相当于从高处往低处走了。理由不好找。实际写时间是否需要很精确按生产时间写?比如天平使用记录,实际是9:00——9:10称了,使用记录我写8:30——10:00应该问题不大吧。
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药徒
发表于 2021-8-19 16:45:52 | 显示全部楼层
amai212 发表于 2021-8-19 16:30
当然是很想的,不管是戳爆检查老师的眼 还是让生产改,其实最主要的问题 还是 大家都在云,然后生产一动  ...

做质量  还是要有点底线的
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药徒
发表于 2021-8-19 16:50:38 | 显示全部楼层
不建议这么操作,生产不肯改,汇报你的领导,让你的领导去跟生产领导讨论解决,不能因为生产不肯改,你这边先降低要求。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-8-19 16:52:18 | 显示全部楼层
hadronfee 发表于 2021-8-19 16:44
删除时间只留日期相当于从高处往低处走了。理由不好找。实际写时间是否需要很精确按生产时间写?比如天平使 ...

是啊 是啊 我想问题应该不大,  最后不能改文件就拉大时间跨度。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-8-19 16:54:37 | 显示全部楼层
wjl51sw007 发表于 2021-8-19 16:50
不建议这么操作,生产不肯改,汇报你的领导,让你的领导去跟生产领导讨论解决,不能因为生产不肯改,你这边 ...

最让我叹息的就是我没有领导,上面就是总经理,生产却有领导,然而总经理不会管这破事。

点评

好奇,你是啥职位?不会你就是质量部话事人吧  详情 回复 发表于 2021-8-19 17:02
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药徒
发表于 2021-8-19 17:00:20 | 显示全部楼层
amai212 发表于 2021-8-19 16:30
当然是很想的,不管是戳爆检查老师的眼 还是让生产改,其实最主要的问题 还是 大家都在云,然后生产一动  ...

这就不是你该解决的问题,得你们领导出马,或者是你们老板去跟生产的谈,你只要反馈到了就行。这个问题体现明显的记录造假,是会丢掉证的,这问题解决难吗?哪怕生产认真一点就可以规避。他们不怕丢证,不怕罚款,不怕限制从业、不怕蹲号子那就这样耗着呗。你保留反馈证据就好,不用替他们瞎想点子。
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药徒
发表于 2021-8-19 17:02:39 | 显示全部楼层
amai212 发表于 2021-8-19 16:54
最让我叹息的就是我没有领导,上面就是总经理,生产却有领导,然而总经理不会管这破事。

好奇,你是啥职位?不会你就是质量部话事人吧
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药徒
 楼主| 发表于 2021-8-20 08:46:15 | 显示全部楼层
醴冬阳 发表于 2021-8-19 17:02
好奇,你是啥职位?不会你就是质量部话事人吧

质量部的小兵哪里有话语权呀 哈哈 。 经理离职了 没主事的了。说了也不听 反正就瞎搞。
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药徒
发表于 2021-8-20 09:12:59 | 显示全部楼层
不建议删除,变更没法写,主动变更你要有备份那,除非坏了,那么你之前的数据没有备份也是坑,如果体现出来没有严重的影响建议你走偏差,更正就好了,质量管理本来就是不停改进的过程。
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药徒
发表于 2021-8-20 10:03:47 | 显示全部楼层
那如果检查人员提出这个问题应该怎么解决呢?
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