各位老师们，有谁知道这个该如何灭菌呢？

nl123 · 发表于 2021-8-28 16:03:29

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各位老师，谁知道这个该如何灭菌呢，保证不变形呢？有没有参考的法规呀？

权起更衣 · 发表于 2021-8-30 10:48:18

液体一般湿热或者无菌工艺

3075589379 · 发表于 2021-8-28 16:27:06

考虑辐照灭菌

nl123 · 发表于 2021-8-28 16:33:15

3075589379 发表于 2021-8-28 16:27
考虑辐照灭菌

好的，谢谢

夜雨听风 · 发表于 2021-8-28 17:39:10

图片看不出什么材质，应该是高分子类的？辐照灭菌可能不行。里面又有液体，EO灭菌也难搞...

3075589379 · 发表于 2021-8-28 17:48:13

夜雨听风发表于 2021-8-28 17:39
图片看不出什么材质，应该是高分子类的？辐照灭菌可能不行。里面又有液体，EO灭菌也难搞...

液体比较少，可以试一试

罗伊鲱 · 发表于 2021-8-29 13:21:57

欧盟灭菌决策树你的知道？

zwq8866 · 发表于 2021-8-30 08:43:27

你先验证确定一下辐照之后你里面的药液会不会变质。

yangseine · 发表于 2021-8-30 08:56:54

本帖最后由 yangseine 于 2021-8-30 09:00 编辑

这个拧瓶里封装的是体外诊断试剂附带的稀释液吧，这个一般是不灭菌的啊，反正我们早先出口的很多产品附带的这个没有无菌要求。

nl123 · 发表于 2021-8-30 10:42:43

yangseine 发表于 2021-8-30 08:56
这个拧瓶里封装的是体外诊断试剂附带的稀释液吧，这个一般是不灭菌的啊，反正我们早先出口的很多产品附带的 ...

用于无菌医疗器械的话，是需要灭菌的吧

nl123 · 发表于 2021-8-30 10:43:23

zwq8866 发表于 2021-8-30 08:43
你先验证确定一下辐照之后你里面的药液会不会变质。

这个需要用那种辐射呢

nl123 · 发表于 2021-8-30 10:44:47

夜雨听风发表于 2021-8-28 17:39
图片看不出什么材质，应该是高分子类的？辐照灭菌可能不行。里面又有液体，EO灭菌也难搞...

里面就是水，没法用环乙灭菌

nl123 · 发表于 2021-8-30 10:45:17

zwq8866 发表于 2021-8-30 08:43
你先验证确定一下辐照之后你里面的药液会不会变质。

里面液体就是水

13063113060 · 发表于 2021-8-30 13:36:09

拿去热水里面煮个100°、95°、90° 30分钟看下还有菌没

风中客1 · 发表于 2021-8-30 14:56:35

内容物湿热灭菌，包装做性能验证

云深不知处s77 · 发表于 2021-8-30 17:06:37

湿热灭菌的话外包装感觉受不了高温吧，像是橡胶塑料一类的材质

zwq8866 · 发表于 2021-8-31 07:57:11

那你这个很适合湿热灭菌，塑料外壳可以耐受两百多度。

占美鸣 · 发表于 2021-8-31 11:39:36

是不是可以先针对不同的灭菌方式进行分析评审，然后选择可能适合的方式进行验证再决定用哪一种呢