层流风速与风速仪

Sanky

欧盟GMP：
Unidirectional airflow systems should provide a
homogeneous air speed in a range of 0.36 – 0.54 m/s (guidance value) at the working position, unless
otherwise scientifically justified in the CCS.
单向气流系统应在工作位置提供 0.36-0.54 m / s（指导值）的
均匀风速，除非在 CCS 中有科学依据。

层流风速要求是工作位置提供0.36~0.54 m / s，但风速仪的测试一般都是距离送风面15~30cm测试.这样的测试结果会导致工作位置的风速的一般偏低。
举个例子，负压称量罩层流距离桌面大概90cm，距离送风面15cm的风速调节到0.8m / s，距离送风面30cm的风速调节到0.5m / s，在天平处测得的风量就只有0.2m / s.
怎样测试方法会比较合理呢？
另外GMP要求的工作位置与操作位置是不是不同。

JIANG12345

Sanky 发表于 2021-9-7 10:49
cGMP：A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或 ...

个人对这段话的理解是均匀送风，那就是通过气流形态来满确认。 同时风速为0.36~0.54m/s指的是送风风速。常规层流出风面至操作台面至少会大于70cm，风速的衰减会非常大，无法实现高效出风面和操作台面的风速都在这个要求范围内。
欢迎讨论。

Sanky

净铭和尚 发表于 2021-9-6 17:00
到达台面上这个风速没有问题，你有没有想过这么大的风速，会不会对，天平和其它设备造成影响

cGMP：A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。
在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速。
中国GMP里描述就具体一点，是整个工作区域风速在0.36~0.54

把心放开！

送风风速检测点应距离高效出风口多少cm的位置

三方验证绿水

我记得看过一篇文章，说什么是单向流，单向流不仅仅是你的气流方向，还包括气流各处的风速基本保持恒定，也就是你出风口速度和操作面速度都是这个范围值才叫做单向流，或者就不是。在实际建设过程中，建议安装幕帘，防止气流泄露，一般情况下可以达到出风口和水平面都是这个指导风速范围