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[药界资讯] 国家药品标准物质供应新情况(2021年第七期)

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药仙
发表于 2021-10-12 19:01:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 歪把子 于 2021-10-12 19:59 编辑

国家药品标准物质供应新情况(2021年第七期)
发布时间:2021-09-15

现发布2021年第七期国家药品标准物质供应新情况,包括22个上市的新品种,94个即将失效品种的有效使用期限和2个停用品种名单,详见表1、表2和表3。

表1:上市的新品种

序号

编号

名称

批号

上市时间

1

420087

甲磺酸乙酯

420087-202001

2021/8/12

2

420086

甲磺酸甲酯

420086-202001

2021/8/12

3

101544

2-(4-苯甲醛基)丙酸(布洛芬杂质)

101544-202101

2021/8/12

4

171328

盐酸度洛西汀杂质VII(光学异构体盐酸盐)

171328-202101

2021/8/13

5

101543

苯戊酮(布洛芬杂质)

101543-202101

2021/8/13

6

130647

4-去甲基-盐酸柔红霉素

130647-202101

2021/8/13

7

800118

胡莫柳酯

800118-202001

2021/8/13

8

130785

那他霉素

130785-202001

2021/8/13

9

171327

盐酸度洛西汀杂质V(3-异构体草酸盐)

171327-202101

2021/8/13

10

800124

乙基己基三嗪酮

800124-202001

2021/8/16

11

420091

甲磺酸氟马替尼

420091-202001

2021/8/16

12

195071

4,4'-二硫代二吗啉

195071-202101

2021/8/16

13

660049

满山香(铁箍散)

660049-202101

2021/8/17

14

660044

迷迭香

660044-202101

2021/8/17

15

660046

三七花

660046-202101

2021/8/17

16

660047

白云参

660047-202101

2021/8/17

17

660043

小红参

660043-202101

2021/8/18

18

660052

彝大追风

660052-202101

2021/8/20

19

660048

午香草

660048-202101

2021/8/23

20

195049

双(2,4-二叔丁基苯酚)季戊四醇二亚磷酸酯(抗氧剂 626)

195049-201901

2021/8/25

21

171326

■盐酸纳布啡

171326-202101

2021/8/26

22

430017

1-环戊基-4-亚硝基哌嗪

430017-202101

2021/8/26


表2 即将失效的品种

[td]

序号

编号

名称

批号

有效使用期限

1

101254

γ-榄香烯

101254-201802

2021/12/30

2

110865

白果内酯

110865-201507

2021/12/30

3

110741

秦皮乙素

110741-201708

2021/12/30

4

110822

蛇床子素

110822-201710

2021/12/30

5

100159

盐酸苄丝肼

100159-201607

2021/12/30

6

100355

盐酸丝肼

100355-201503

2021/12/30

7

110715

黄芩苷

110715-201821

2021/12/30

8

100745

磷酸二氢钾

100745-201804

2021/12/30

9

100354

盐酸三羟苄基苄丝肼

100354-201503

2021/12/30

10

121169

骨碎补

121169-201304

2021/12/30

11

140743

醋酸曲普瑞林

140743-201702

2021/12/30

12

110704

人参皂苷Rb1

110704-202028

2021/12/30

13

112063

地黄苷D

112063-202001

2021/12/30

14

190085

伽马环糊精

190085-201902

2021/12/30

15

121659

玉米须

121659-201402

2021/12/30

16

101256

依达拉奉杂质Ⅰ

101256-201902

2021/12/30

17

100872

■左佐匹克隆

100872-200801

2021/12/30

18

140634

人胰岛素单体-二聚体

140634-201303

2021/12/30

19

101255

δ-榄香烯

101255-201802

2021/12/30

20

120921

木香

120921-201309

2021/12/30

21

100080

芦丁

100080-201811

2021/12/30

22

111590

重楼皂苷I

111590-201604

2021/12/30

23

100553

奥美沙坦酯杂质混合物

100553-201502

2021/12/30

24

100901

阿仑膦酸钠

100901-201302

2021/12/30

25

110841

拟人参皂苷F1l

110841-201607

2021/12/30

26

140604

尿激酶

140604-201224

2021/12/30

27

111528

蒙花苷

111528-201911

2021/12/30

28

111998

莫诺苷

111998-201703

2021/12/30

29

111625

亚油酸甲酯

111625-201904

2021/12/30

30

130350

磷霉素

130350-200001

2021/12/30

31

121396

侧柏叶

121396-201402

2021/12/30

32

520027

奥利司他

520027-201401

2021/12/30

33

135013

沙氏葡萄糖琼脂对照培养基

135013-201703

见使用说明书

34

101096

磷酸奥司他韦

101096-201802

2021/12/30

35

130303

氯霉素

130303-200614

2021/12/30

36

111593

重楼皂苷 VⅡ

111593-201604

2021/12/30

37

101085

2,3-二甲基-2-丁胺盐酸盐(盐酸埃他卡林杂质)

101085-201001

2021/12/30

38

100648

消旋盐酸替罗非班

100648-201602

2021/12/30

39

130342

小诺霉素

130342-201404

2021/12/30

40

350003

邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯

350003-201001

2021/12/30

41

140675

胞磷胆碱钠

140675-201806

2021/12/30

42

110821

连翘苷

110821-201816

2021/12/30

43

190251

油醇

190251-202001

2021/12/30

44

610006

羌活对照提取物

610006-201501

2021/12/30

45

195042

穿刺落屑用胶塞对照物质(Φ 20 mm )

195042-201901

2021/12/30

46

111752

菊苣酸

111752-201703

2021/12/30

47

111845

麦角甾醇

111845-201604

2021/12/30

48

171258

■酒石酸唑吡坦

171258-200601

2021/12/30

49

510047

兰索拉唑杂质Ⅱ

510047-201401

2021/12/30

50

110832

广藿香油

110832-200604

2021/12/30

51

610017

银杏叶总内酯对照提取物

610017-201501

2021/12/30

52

120944

天麻

120944-201611

2021/12/30

53

100039

巯嘌呤(6-巯基嘌呤)

100039-200602

2021/12/30

54

100495

葡醛酸钠

100495-200601

2021/12/30

55

100546

苯磺酸左旋氨氯地平

100546-201504

2021/12/30

56

100722

4-异丁基乙酰苯(布洛芬杂质)

100722-201804

2021/12/30

57

100847

羟苯乙酯

100847-201604

2021/12/30

58

112062

23-乙酰泽泻醇C

112062-202001

2021/12/30

59

121279

防己

121279-201502

2021/12/30

60

111852

宝藿苷Ⅰ

111852-201603

2021/12/30

61

190126

山梨酸

190126-201501

2021/12/30

62

100374

苯磺酸氨氯地平

100374-201605

2021/12/30

63

610001

黄曲霉毒素混合对照品

610001-202006

2021/12/30

64

100247

鱼腥草素钠

100247-199601

2021/12/30

65

140682

苏氨酸

140682-201302

2021/12/30

66

100105

氨基己酸

100105-201103

2021/12/30

67

110707

水杨酸甲酯

110707-201815

2021/12/30

68

110871

三七茎叶皂苷对照提取物

110871-200201

2021/12/30

69

130483

头孢噻肟

130483-201505

2021/12/30

70

111894

4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸

111894-202103

2021/12/30

71

140685

精氨酸

140685-201707

2021/12/30

72

100251

月桂氮卓酮

100251-201103

2021/12/30

73

140677

脯氨酸

140677-201808

2021/12/30

74

100582

硫酸羟氯喹

100582-201902

2021/12/30

75

110717

靛玉红

110717-201805

2021/12/30

76

130353

西索米星

130353-201302

2021/12/30

77

130320

杆菌肽

130320-200709

2021/12/30

78

130635

西索米星

130635-201301

2021/12/30

79

120970

乳香

120970-201305

2021/12/30

80

100010

醋酸氟轻松

100010-201108

2021/12/30

81

171242

■盐酸曲马多

171242-201206

2021/12/30

82

111750

薏苡仁油对照提取物

111750-201703

2021/12/30

83

110768

东莨菪内酯

110768-200504

2021/12/30

84

111624

α-亚麻酸甲酯

111624-202006

2021/12/30

85

111810

连翘酯苷A

111810-201707

2021/12/30

86

171272

盐酸纳美芬

171272-201501

2021/12/30

87

111626

5-羟甲基糠醛

111626-202013

2021/12/30

88

101426

高哌嗪(盐酸法舒地尔杂质)

101426-201801

2021/12/30

89

520006

邻苯二甲酸二甲酯

520006-201301

2021/12/30

90

210015

■淋病PCR试剂盒参考品

210015-201511

2021/12/30 

91

230006

▲卡介苗1mg/ml浓度参考标准国家参考品

230006-202017

见使用说明书

92

230021

中国细菌浊度标准国家标准品

230021-202061

见使用说明书

93

230017

▲结核菌素纯蛋白衍化物(液体)国家标准品

230017-202006

见使用说明书

94

230015

▲卡介苗纯蛋白衍生物(液体)国家标准品

230015-202006

见使用说明书


表3:近期停用的品种

序号

编号

名称

批号

停用时间

1

110816

牛磺熊去氧胆酸钠

110816-201509

2021/8/12

2

110893

羟基积雪草苷

110893-201804

2021/8/12

对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质(一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次),我院将不再对其进行质量监测,用户如若继续使用,其特性量值及适用性请自行验证。若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准;若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。

中检院

2021年9月15日



化学对照品停用通知
发布时间:2021-09-17

各有关单位:

现停止使用以下化学对照品

111923-201604 黄柏酮

111557-201703 次野鸢尾黄素

特此通知

                       中检院

2021年9月17日




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