人工智能医疗软件公司招聘质量体系专员

Iris2019

薪资详情

· 薪资范围：12000-20000元/月
· 发薪日：10日
· 底薪：12000-20000元/月
· 社保类型：五险一金

· 坐标：北京海淀

职位描述

岗位职责：
1. 依据产品主要目标市场（中国、美国、欧盟和日本）的医疗器械质量管理相关政策法规要求，组织完善医疗器械生产质量管理体系并对该体系进行监控，确保其有效运作；
2. 参与公司质量管理体系的内部审核；
3. 制定质检工作程序，负责物料、成品的取样及质量检验工作的实施；
4. 负责公司生产设备、检验仪器、仪表的计量校验管理工作和对外联络；
5. 负责质量部日常工作，按时完成药监部门要求的各种统计、调查表、年度质量报告、年度风险评价报告的填报；
6. 负责质量管理体系文档控制管理，包括对内部文件、外来文件进行有效管理；
7. 负责药监部门的日常联系沟通以及生产、经营许可证的办理；
8. 负责医疗器械出口销售证明、出口备案的办理。
任职要求：
1. 本科及以上学历，软件工程或生物医学工程专业优先；
2. 具有3年以上医疗器械质量管理工作经验，有源医疗器械质量管理经验优先考虑；
3. 了解医疗器械质量管理相关法律法规、ISO 9001或ISO 13485质量管理标准，具备质量管理内审员资质；
4. 具有较强的文案撰写能力，英语基础良好；
5. 工作积极主动、认真严谨、责任心强、勤奋好学；
6. 工作计划性强，具有较强的执行力和问题解决能力。
职位招聘1人

有意请发简历到HR邮箱：qinqin@medicalmind.cn

平凡1234

你们公司叫什么啊

jiade1990214

这招的不是体系专员哦

Iris2019

jiade1990214 发表于 2021-10-25 13:58
这招的不是体系专员哦

职位名称确实不严谨。
公司属于小而美的软件公司，规模不大。软件公司的重点在研发，已经有完善的研发团队。我是建议老板至少注册和质量各有一人。我本人是在公司里做注册的。我不会总体把关质量体系，我只是协助过多次体系考核。招聘过来的这位同事，如果能力差一些，可以做我的平级，额外我们再请华光来辅导，帮助同事们成长。如果能力强，可以做我的上司，做质量经理。如果能力很强，也可以一人负责体系和注册，然后辞退我，我年纪较大了，没啥上进心，有意归隐江湖。

Iris2019

平凡1234 发表于 2021-10-25 13:50
你们公司叫什么啊

我的权限太低，不能回复私信。你根据HR的邮箱网址可以搜索出公司名字的。我也只是帮HR的忙，发了这个贴子。具体还是HR来谈。所以我不加微信了。

我是QA刘

北京的工资好高，表示羡慕。

平凡1234

Iris2019 发表于 2021-10-25 14:32
我的权限太低，不能回复私信。你根据HR的邮箱网址可以搜索出公司名字的。我也只是帮HR的忙，发了这个贴子 ...

没事，我现在也在软件公司做注册和体系方面的工作，公司也在北京，都是同行，所以才说+WX多学习学习的，如果有打扰，抱歉哦。

平凡1234

我是QA刘 发表于 2021-10-25 14:44
北京的工资好高，表示羡慕。

你在哪里啊，工资怎么样

我是QA刘

平凡1234 发表于 2021-10-25 15:03
你在哪里啊，工资怎么样

成都，工资就不说了，伤心。

我是QA刘

平凡1234 发表于 2021-10-25 15:03
你在哪里啊，工资怎么样

不过北京挣得多，开销也不小，特别是外地的到北京工作，房租都要去掉一大半。

平凡1234

我是QA刘 发表于 2021-10-25 15:54
成都，工资就不说了，伤心。

我也在成都

BOBO1899

如果只是体系专员，这工资不错。

云一朵

Iris2019 发表于 2021-10-25 14:25
职位名称确实不严谨。
公司属于小而美的软件公司，规模不大。软件公司的重点在研发，已经有完善的研发团 ...

哈哈，我想去做您的下属学注册，我也在海淀