金牌文件目录26（附录2原料药第二章厂房与设施目录）

沁人绿茶. · 发表于 2012-10-20 06:57:12

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由沁人绿茶于 2012-10-20 07:14 编辑

蒲友们好！今天开始附录2原料药的目录帖。原料药的目录是蒲友若平利用业余时间为大家精心准备的，在此我代表全体蒲友对若平的积极参与和辛勤劳动表示衷心的感谢！在此道一声您辛苦了。

第二章厂房与设施
条款		检查方法	相对应的文件规程	文件规程编号
第3条	非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照D级洁净区的要求设置。	检查有无文件规定	厂房设计管理规程工艺规程
第4条	质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的，厂房的设计应当特别注意防止微生物污染，根据产品的预定用途、工艺要求采取相应的控制措施。	检查有无文件规定现场检查	厂房设计管理规程工艺规程
第5条	质量控制实验室通常应当与生产区分开。当生产操作不影响检验结果的准确性，且检验操作对生产也无不利影响时，中间控制实验室可设在生产区内。	检查有无文件规定现场检查	厂房设计管理规程厂房、设施档案管理规程

金牌文件目录25（附录1无菌药品第十四章质量控制目录）
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=65559&fromuid=21021

圣剑之心 · 发表于 2012-10-20 07:01:21

很好的资料！
下载学习了！

毒手药王 · 发表于 2012-10-20 07:09:29

感谢绿茶和若平的贡献。

沁人绿茶. · 发表于 2012-10-20 07:19:39

毒手药王发表于 2012-10-20 07:09
感谢绿茶和若平的贡献。

哈哈谢谢领导的夸奖，我们会继续努力的哦。

天长 · 发表于 2012-10-20 07:23:29

沁人绿茶. · 发表于 2012-10-20 07:42:44

天长发表于 2012-10-20 07:23

哈哈。谢谢。

大上海 · 发表于 2012-10-20 07:59:43

又踏上新的征程，支持楼主，继续关注

沁人绿茶. · 发表于 2012-10-20 08:04:08

大上海发表于 2012-10-20 07:59
又踏上新的征程，支持楼主，继续关注

是嘀。原料药开始喽。

yscaiyl · 发表于 2012-10-20 08:18:07

今天加班，来报到了！

hljhy · 发表于 2012-10-20 08:21:14

支持楼主，继续关注

sh12yy · 发表于 2012-10-20 08:28:26

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

andyouandme · 发表于 2012-10-20 08:34:33

谢谢

雾凇 · 发表于 2012-10-20 08:39:20

非常感谢，辛苦

ashan · 发表于 2012-10-20 08:39:37

谢谢绿茶和若平期待原料药蒲友高手真的很多很专业{:soso_e163:}

制药设备 · 发表于 2012-10-20 08:45:11

加油，支持楼主，最喜欢这句话了，Success belongs to the persevering.坚持就是胜利

ag231 · 发表于 2012-10-20 08:55:52

有问题找绿茶药到病除

沁人绿茶. · 发表于 2012-10-20 08:57:23

制药设备发表于 2012-10-20 08:45
加油，支持楼主，最喜欢这句话了，Success belongs to the persevering.坚持就是胜利

大家一起坚持吧，胜利就在不远，你、我、大家全看到了。

沁人绿茶. · 发表于 2012-10-20 08:58:04

ag231 发表于 2012-10-20 08:55
有问题找绿茶药到病除

。可我。。。。。。。不是茶大夫啊。

ag231 · 发表于 2012-10-20 09:01:07

沁人绿茶发表于 2012-10-20 08:58
。可我。。。。。。。不是茶大夫啊。

你是茶师傅没错吧
茶也是一种良药呢也有成瘾性

沁人绿茶. · 发表于 2012-10-20 09:01:14

yscaiyl 发表于 2012-10-20 08:18
今天加班，来报到了！

辛苦了。

[QA] 金牌文件目录26（附录2原料药第二章厂房与设施目录）

sh12yy sh12yy 当前离线金币 UID 173 帖子主题积分 5154 注册时间 2011-5-23 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2012-10-20 08:28:26 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

	回复使用道具举报