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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 微生物限度
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[质量控制QC] 微生物限度

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8946
发表于 2021-11-25 21:58:33 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问在做纯化水微生物限度方法验证时薄膜法平行制备两个碟子，日常检测做一个可以吗？
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小兵
药徒
发表于 2021-11-26 08:49:53 | 显示全部楼层
说出你的理由      药典规定不少于一个   但是个人认为做平行好一些
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joshua
药生
发表于 2021-11-26 08:50:03 | 显示全部楼层
验证也可以做一个，so 可以
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Zalear7
药生
发表于 2021-11-26 09:40:32 | 显示全部楼层
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逃跑的榴莲
药徒
发表于 2021-11-26 09:43:09 | 显示全部楼层
做一个可以是可以，但是最好是平行样吧！连对照都省的话，那对于结果来说总是不太放心！
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915_雨
大师
发表于 2021-11-26 10:50:50 | 显示全部楼层
方法要求一致
只有频率可以延长
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空心
药徒
发表于 2021-11-26 11:12:21 | 显示全部楼层
我经历的倒是2个也有，一个也有
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大CC
药徒
发表于 2021-11-26 14:33:15 | 显示全部楼层
都可以的!!
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佛系青年
药徒
发表于 2021-11-27 10:06:46 来自手机 | 显示全部楼层
我们都是做两个，检查的时候老师没话说了
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龚汉军
药徒
发表于 2021-11-28 15:42:36 来自手机 | 显示全部楼层
最好不要，你这是在给自己找麻烦
来自安卓APP客户端
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along9833
药士
发表于 2021-11-28 16:05:37 来自手机 | 显示全部楼层
别偷懒，公司人手不够可以想其它办法，但不能投机。
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阿凡达吖
药徒
发表于 2021-12-1 09:26:12 | 显示全部楼层
验证怎么验证，检验就得怎么检验，不过我记得药典好像写了，薄膜过滤可以只做一个，
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行走世间，全是
药徒
发表于 2021-12-1 12:42:52 来自手机 | 显示全部楼层
不可以，验证做几个日常实验就做几个，你可以在验证时就做一个，药典中允许薄膜过滤法可以只做一个样
来自苹果APP客户端
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gaoyuanlai
药徒
发表于 2021-12-3 16:26:04 | 显示全部楼层
实际操作与验证不一致？
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