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[时立新（愚公）] 冷库确认频率？

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尹长林
药徒
发表于 2022-1-12 20:23:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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医药行业冷库再确认频率？一年一次还是半年一次？
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zhenjl1
药徒
发表于 2022-1-12 20:31:22 | 显示全部楼层
一般受外界环境影响的半年一次，若为库中库，可以一年一次。
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along9833
药士
发表于 2022-1-12 20:37:08 | 显示全部楼层
冷库最好半年一次，冬季和夏季，选择比较典型的季节，当然四季都监控最好。
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尹长林
药徒
 楼主| 发表于 2022-1-13 08:32:28 来自手机 | 显示全部楼层
along9833 发表于 2022-01-12 20:37
冷库最好半年一次，冬季和夏季，选择比较典型的季节，当然四季都监控最好。

请问，这样的规定有法规依据吗？
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尹长林
药徒
 楼主| 发表于 2022-1-13 08:33:45 来自手机 | 显示全部楼层
zhenjl1 发表于 2022-01-12 20:31
一般受外界环境影响的半年一次，若为库中库，可以一年一次。

请问哪个法规有规定呢？
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孙叫瘦
药徒
发表于 2022-1-13 08:51:55 | 显示全部楼层
GSP附录验证与确认中第五条第（三）应当对相关设施设备及系统进行定期验证，以确认其处于符合规定的要求，定期验证间隔时间不应当超过1年；
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尹长林
药徒
 楼主| 发表于 2022-1-13 08:59:26 来自手机 | 显示全部楼层
孙叫瘦 发表于 2022-01-13 08:51
GSP附录验证与确认中第五条第（三）应当对相关设施设备及系统进行定期验证，以确认其处于符合规定的要求，定期验证间隔时间不应当超过1年；

感谢，我去查看一下！
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yangseine
药生
发表于 2022-1-13 09:09:54 | 显示全部楼层
我们文件规定的是3年一次
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guoli
药徒
发表于 2022-1-13 10:51:38 | 显示全部楼层
我们目前也是3年，做夏季和冬季
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尹长林
药徒
 楼主| 发表于 2022-1-13 13:14:09 来自手机 | 显示全部楼层
yangseine 发表于 2022-01-13 09:09
我们文件规定的是3年一次

谢谢！！！！！
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尹长林
药徒
 楼主| 发表于 2022-1-13 13:14:40 来自手机 | 显示全部楼层
guoli 发表于 2022-01-13 10:51
我们目前也是3年，做夏季和冬季

谢谢！！！！！！
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Steven123456717
药徒
发表于 2022-5-5 15:39:22 | 显示全部楼层
3年太长了，一年一次
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罪域
药徒
发表于 2022-6-20 16:01:53 | 显示全部楼层
GSP中要求一年
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