注册文件编写，整理这个表格完成80%

十四1 · 发表于 2022-3-2 15:48:46

日月同辉1 发表于 2022-2-24 11:26
不是这样做吗

1.7主页应该是自我保证声明然后附件您说的那些内容，就是少了个自我声明可能

weken · 发表于 2022-3-3 12:02:19

不错，就是不太适用于试剂

X1234561 · 发表于 2022-3-9 08:55:29

谢谢楼主分享！学习一下！！

1280493605 · 发表于 2022-3-9 16:40:49

1.4的附件应该写什么呢？技术要求的附录？没搞懂。

日月同辉1 · 发表于 2022-3-9 17:22:30

1280493605 发表于 2022-3-9 16:40
1.4的附件应该写什么呢？技术要求的附录？没搞懂。

按照理解要不是你产品附带的已经有注册证的组合使用其他器械。

淡雅如水 · 发表于 2022-3-10 09:14:08

1.7是写个证明，列出你的产品满足的法规。

BambooCheng · 发表于 2022-4-14 15:19:56

感谢楼主分享

房国华 · 发表于 2022-4-24 08:56:40

感谢分享！！！

器械药品注册人 · 发表于 2022-4-24 09:55:36

感谢楼主分享，条理很清晰，感谢

器械药品注册人 · 发表于 2022-4-24 09:58:45

感谢分享感谢分享

了么 · 发表于 2022-4-24 10:36:58

感谢分享总结

Sunshinelyy · 发表于 2022-4-24 10:59:49

谢谢，很有帮助

我还活着却死了 · 发表于 2022-4-24 11:39:13

你好，请问“其他质量体系程序信息”，这条具体涵盖哪些程序文件，还是说包括上述未提及的所有程序文件？

nnn2626 · 发表于 2022-4-24 12:48:11

谢谢分享

范范艾米 · 发表于 2022-4-24 13:09:18

谢谢分享！

阿兔兔 · 发表于 2022-4-29 14:53:43

谢谢楼主分享！！！

我还活着却死了 · 发表于 2022-4-29 15:01:13

诊断设备有专门的注册技术审查指导原则，那这个研究资料的章节内容和顺序是按哪个为准呢？

房国华 · 发表于 2022-5-7 09:14:25

谢谢分享!!!!!

MAIDU · 发表于 2022-5-7 11:04:54

谢谢分享，辛苦了

器械药品注册人 · 发表于 2022-5-7 11:12:48

感谢老师分享内容，谢谢