金牌GMP总结及计划，招聘文件审核组人员20121024

孙艳红

oldtiger 发表于 2012-10-25 22:51
说点建议吧。
好的GMP文件，作为制药企业的行动准则，应包括以下几个特点：
1、        法规符合性：

,报名吧！

qiujian6666

支持支持！

毒手药王邓智先

oldtiger 发表于 2012-10-25 22:51
说点建议吧。
好的GMP文件，作为制药企业的行动准则，应包括以下几个特点：
1、        法规符合性：

报名吗，谢谢你的建议。

毒手药王邓智先

qiujian6666 发表于 2012-10-27 08:01
支持支持！

请按格式报名。

竹影扫阶

强烈支持，需要的话，算我一个。做过QC、QA、质量受权人。从事过口服原料药、制剂，目前的工作是无菌原料药及制剂。

沁人绿茶.

蒲友们热情高涨啊。

yuefen8173356

申请
申请人ID：
yuefen8173356
职业：质量管理

平均上论坛的时间 (小时/天)：随时

您是否审核过GMP文件：是

您对金牌GMP文件编写建议与看法：
目录看过，有些重复，不够系统；文件看的不多，建议多用流程图的方式体现，更清楚明了！

oldtiger

毒手药王 发表于 2012-10-27 08:32
报名吗，谢谢你的建议。

感谢您的邀请，对于GMP文件的编审，我是很感兴趣的。只是现在抽不出太多的时间，恐怕耽误大家的进度与热情。如果有需要，尽我的能力给大家提点建设性意见，用QQ：839092656联系吧，已在工程设备群里。

燕飞黄

申请人
ID：燕飞黄-------------------------------------------------------------------------------------------------------
职业：

制药生产管理-------------------------------------------------------------------------------------------------------
平均上论坛的时间 (小时/天)：

2-3小时-------------------------------------------------------------------------------------------------------
您是否审核过GMP文件：

是----------------------------------------------------------------------------------------------
您对金牌GMP文件编写建议与看法：

继续集思广益，做到精益求精。

雪锋

毒手药王 发表于 2012-10-24 19:37
请大家审阅，请网友们积极报名。

20121027报名汇总：（统计至70楼）

申请：雪锋
申请人ID： (UID: 4276)
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职业：制药企业
      品质保证部经理

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平均上论坛的时间 (小时/天)：3小时以上

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您是否审核过GMP文件：专门制定并审核GMP文件的。
曾做过验证文件的制定与审核，风险评估报告的审核等GMP相关的文件编制及审核工作。
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您对金牌GMP文件编写建议与看法：
1、之前由于上网不方便加入了GMP文件编制小组，后被移出了，再加就进不去，这对我打击很大，所以我建议在移出群成员时能否给其一个提示，因为很可能我们一不小心把一个很有能力与经验的高手移走了；
2、及时做好文件整理与共享工作，这个应指定一个人负责，我们做这个工作的目的就是要集广大制药工作者之智慧，然后为大家服务，既然是大家共同付出的努力，就应与大家共同分享成果，所有参与者的共同提升才是我们做这个工作的真正目的与意义，我是这样认为的；
3、建立我们GMP文件编制人才数据库，现在我们大家只有网名沟通，所以我建议建立一个实名交流群，实名至少应做到姓名、公司名和职位岗位名是真实的，出于对大家的保护，当然这个群加入人员是严格进行审核的，否则是不会加入的。
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药持之以恒

申请人ID：药持之以恒
职业：目前在药企做QC主管。曾经有2年在省市级药品检验所工作的经验。
平均上论坛的时间 (小时/天)：3h
您是否审核过GMP文件：一直在审核。我们目前正在进行小容量注射剂车间的认证，再有一个月可能国家局就要来认证了。
您对金牌GMP文件编写建议与看法：
1.大家共同努力学习新版GMP，加强对GMP的理解和认识。
2.可以通过互相交流，对新版GMP的概念、实施情况可以有一个大概的了解。
3.督促大家共同讨论和进步。

sheep-江苏瑞年

支持支持

ssafe

强烈支持！    遗憾的是本人上网时间不固定，比较忙。没法参与。

陶陶

申请
申请人ID：陶陶
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职业：药品生产企业技术文案

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平均上论坛的时间 (小时/天)：8小时以上

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您是否审核过GMP文件：一直在审核

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您对金牌GMP文件编写建议与看法：
1、根据2010版GMP较1998版GMP不同之处，提升文件制定水平。
2、所有文件必须合规。与注册工艺或批复工艺相符。
3、起草、审核、变更、批准文件应符合一定的流程，对变更存在的风险进行评估。
4、药品质量是在良好设计的基础之上管理出来的。

毒手药王邓智先

药持之以恒 发表于 2012-10-30 19:00
申请人ID：药持之以恒
职业：目前在药企做QC主管。曾经有2年在省市级药品检验所工作的经验。
平均上论坛的 ...

谢谢你的支持。

药持之以恒

毒手药王 发表于 2012-11-1 11:52
谢谢你的支持。

不客气，希望大家一起努力，共同学习GMP

ag231

尽管不能参与 还是对论坛的贡献大家支持

39285382

现在还可以申请吗

chinarenzx

好东西，笑纳了

毒手药王邓智先

39285382 发表于 2012-11-4 13:57
现在还可以申请吗

可以申请。