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[确认&验证] 做工艺验证和CSV,是否需要对工艺和计算机化系统本身非常了解?

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药徒
发表于 2022-4-28 15:09:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题:我不觉得做验证的人是需要非常了解工艺本身和计算机化系统本身,可能了解程度仅次于开发工艺人员和设计开发系统人员!才能把工艺验证和CSV做好!
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药仙
发表于 2022-4-28 15:53:51 | 显示全部楼层
三国杀大神 发表于 2022-4-28 15:46
别整这些云里雾里的话呀,大佬

黑盒测试:把程序看作一个不能打开的黑盒子,在完全不考虑程序内部结构和内部特性的情况下,在程序接口进行测试,只检查程序功能是否按照需求规格说明书的规定正常使用,程序是否能适当地接收输入数据而产生正确的输出信息。黑盒测试与白盒测试相反,软件设计程序被看做一个打不开的盒子,盒子里的程序代码测试人员不能看到,只能看到软件或者是某些模块的简单功能描述,这种测试方法主要是验证软件或者是功能的实现度。
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药徒
发表于 2022-4-28 15:57:38 | 显示全部楼层
CSV,看做那些系统的了,
比如:设备相关的计算机化系统,一类软件、三类软件,这种对计算机本身不需要知道很多,基础的知道,会用就行啦。
比如:流程管理的系统,ERP,LIMS,这种四类软件,五类软件,对计算机本身还是要认识一些的,比如一些逻辑,不懂的话做起来有点恼火。

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是的罗,谢谢!  详情 回复 发表于 2022-4-28 16:09
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药仙
发表于 2022-4-28 15:15:59 来自手机 | 显示全部楼层
看用黑盒还是白盒了

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别整这些云里雾里的话呀,大佬  详情 回复 发表于 2022-4-28 15:46
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-28 15:46:34 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-4-28 15:15
看用黑盒还是白盒了

别整这些云里雾里的话呀,大佬

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按照上述解释不难看出,黑盒白盒对人员资质和能力要求还是很大的 国内一般黑盒就可以,多数也是黑盒,所有需要对工艺有较深的了解,对计算机化系统了解不用很多  详情 回复 发表于 2022-4-28 16:00
白盒测试:通过检查软件内部的逻辑结构,对软件中的逻辑路径进行覆盖测试。在程序不同地方设立检查点,检查程序的状态,以确定实际运行状态与预期状态是否一致。  详情 回复 发表于 2022-4-28 15:54
黑盒测试:把程序看作一个不能打开的黑盒子,在完全不考虑程序内部结构和内部特性的情况下,在程序接口进行测试,只检查程序功能是否按照需求规格说明书的规定正常使用,程序是否能适当地接收输入数据而产生正确的输  详情 回复 发表于 2022-4-28 15:53
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药仙
发表于 2022-4-28 15:54:14 | 显示全部楼层
三国杀大神 发表于 2022-4-28 15:46
别整这些云里雾里的话呀,大佬

白盒测试:通过检查软件内部的逻辑结构,对软件中的逻辑路径进行覆盖测试。在程序不同地方设立检查点,检查程序的状态,以确定实际运行状态与预期状态是否一致。
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药仙
发表于 2022-4-28 16:00:06 | 显示全部楼层
三国杀大神 发表于 2022-4-28 15:46
别整这些云里雾里的话呀,大佬

按照上述解释不难看出,黑盒白盒对人员资质和能力要求还是相差很大的

国内一般黑盒就可以,多数也是黑盒,所有需要对工艺有较深的了解,对计算机化系统了解不用很多

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是呀,需要很了解业务!做验证就是需要了解业务,IT系统做白盒的话,更加需要了解业务和it本身!  详情 回复 发表于 2022-4-28 16:10
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-28 16:09:58 | 显示全部楼层
enter回车键 发表于 2022-4-28 15:57
CSV,看做那些系统的了,
比如:设备相关的计算机化系统,一类软件、三类软件,这种对计算机本身不需要知 ...

是的罗,谢谢!
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-28 16:10:50 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-4-28 16:00
按照上述解释不难看出,黑盒白盒对人员资质和能力要求还是相差很大的

国内一般黑盒就可以,多数也是黑 ...

是呀,需要很了解业务!做验证就是需要了解业务,IT系统做白盒的话,更加需要了解业务和it本身!
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药士
发表于 2022-4-28 16:56:17 | 显示全部楼层
必须


但是 如果不满足

那就 楞做 也是可以的
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药徒
发表于 2022-4-28 16:58:32 | 显示全部楼层
黑盒白盒几个人能做,除了专业的

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it公司的人做啊,五类软件,而且用在生产出库上!  详情 回复 发表于 2022-4-28 17:30
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-28 17:30:57 | 显示全部楼层
wangjin1023 发表于 2022-4-28 16:58
黑盒白盒几个人能做,除了专业的

it公司的人做啊,五类软件,而且用在生产出库上!

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对啊,不然你坐不了  详情 回复 发表于 2022-4-29 11:23
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药徒
发表于 2022-4-28 17:34:30 | 显示全部楼层
起草内容需要专业人员,实施的不需要专业知识,懂一点更好,不懂也就是加一些试错成本。黑盒白盒入了门后就是重复劳动了

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就是需要我起草CSV文件,太难了,一个是业务上需要了解,系统功能设计和数据完整性方面的考虑。  详情 回复 发表于 2022-4-28 17:45
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-28 17:45:41 | 显示全部楼层
死库水 发表于 2022-4-28 17:34
起草内容需要专业人员,实施的不需要专业知识,懂一点更好,不懂也就是加一些试错成本。黑盒白盒入了门后就 ...

就是需要我起草CSV文件,太难了,一个是业务上需要了解,系统功能设计和数据完整性方面的考虑。
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药士
发表于 2022-4-28 17:56:53 来自手机 | 显示全部楼层
三国杀大神 发表于 2022-4-28 17:45
就是需要我起草CSV文件,太难了,一个是业务上需要了解,系统功能设计和数据完整性方面的考虑。


楞写就行了。真以为制药界 能有几个懂计算机的? 都瞎扯淡罢了!  
做得不好没关系,有就行了,慢慢整改即可!持续改进嘛!
另外多说一句,CSV这玩意儿,放计算机专业里 说不定就是个不入流的东西,忽悠外行!

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CSV 在计算机行业里面就是 软件测试码,不过人家叫 QA;确实相比 码农来说,要求低很多,早期基本不用懂代码也能干,就是黑盒 点一点测一测;现在都上自动化测试了,其实也要懂一些代码的,工资其实比制药行业还是高  详情 回复 发表于 2022-5-5 11:47
说的也对!可是也是要秉着认真负责的,对自己也是提升哈哈哈  详情 回复 发表于 2022-4-28 17:58
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-28 17:58:17 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-4-28 17:56
楞写就行了。真以为制药界 能有几个懂计算机的? 都瞎扯淡罢了!  
做得不好没关系,有就行了,慢慢整 ...

说的也对!可是也是要秉着认真负责的,对自己也是提升哈哈哈
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药仙
发表于 2022-4-28 18:17:17 来自手机 | 显示全部楼层
我小学时候  计算机竞赛  二等奖  有优势么

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牛逼,小学就学计算机,大佬!!  详情 回复 发表于 2022-4-29 09:35
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-29 09:35:13 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-4-28 18:17
我小学时候  计算机竞赛  二等奖  有优势么

牛逼,小学就学计算机,大佬!!
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药士
发表于 2022-4-29 11:22:52 来自手机 | 显示全部楼层
三国杀大神 发表于 2022-4-29 09:35
牛逼,小学就学计算机,大佬!!

我初中的时候学过DOS,有优势吗?

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DOS是啥,好高级的样子,我都没学过哈哈哈  详情 回复 发表于 2022-4-29 13:53
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药徒
发表于 2022-4-29 11:23:13 | 显示全部楼层
三国杀大神 发表于 2022-4-28 17:30
it公司的人做啊,五类软件,而且用在生产出库上!

对啊,不然你坐不了

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可惜有些人觉得有模板就行!  详情 回复 发表于 2022-4-29 13:54
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