诊断试剂研发测样本还是标准品

shenyanghuande · 发表于 2022-5-21 11:15:35

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各位老师，我们进行诊断试剂工艺研发中，用研发的产品测标准品，看吸光度变化来选择最佳最佳参数，这样可以么，还是必须测实际样本或者企业参考品的吸光度去选择工艺参数；我们争议的是测校准品还是实际样本还是企业标准品就可以，请各位大神指点一下

猫咪特工 · 发表于 2022-5-21 19:20:53

帮顶

随风灬随行 · 发表于 2022-5-23 09:05:30

研发过程应该测得是校准品

shenyanghuande · 发表于 2022-5-23 10:03:34

随风灬随行发表于 2022-5-23 09:05
研发过程应该测得是校准品

感谢老师回复，有个疑问，校准品基质和实际血清样本还是有不同的，为什么不测实际血清样本呢

随风灬随行 · 发表于 2022-5-23 10:42:47

shenyanghuande 发表于 2022-5-23 10:03
感谢老师回复，有个疑问，校准品基质和实际血清样本还是有不同的，为什么不测实际血清样本呢

你确定你们企业有实际血清样本的保存使用资质吗

shenyanghuande · 发表于 2022-5-24 09:20:57

随风灬随行发表于 2022-5-23 10:42
你确定你们企业有实际血清样本的保存使用资质吗

我们这有和医院的科研合作合同，也有保存血清样本的条件，还需要有其他资质么，能列举一下么

PEG2000 · 发表于 2022-5-24 10:31:14

校准品是需要溯源的。如果校准品已溯源完毕且无互换性问题，个人认为在研发过程中也可以使用已溯源校准品检测。

小金库 · 发表于 2022-8-14 13:02:49

非常感谢分享