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[质量控制QC] 计算问题

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药徒
发表于 2022-6-7 16:20:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们产品 限度10微克/g  做法是取1g 加入5ml水中进行极限浸提  换算成微克/ml 那就是我们产品限度是2微克/ml?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-7 16:27:10 来自手机 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2022-6-7 16:39:10 | 显示全部楼层
啥意思?标准是微克/克,配的是微克/豪绅?
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药师
发表于 2022-6-7 16:43:08 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-6-7 16:44 编辑

是。
但精确来说,还是要乘以5再除以准确重量(比如1.0203g)
是环氧乙烷灭菌残留吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-7 16:54:19 来自手机 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2022-06-07 16:39
啥意思?标准是微克/克,配的是微克/豪绅?

我们环残标准是10微克/g 但是我们标线浓度都是微克/ml
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-7 16:55:39 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-06-07 16:43
本帖最后由 门门 于 2022-6-7 16:44 编辑

是。
但精确来说,还是要乘以5再除以准确重量(比如1.0203g)
是环氧乙烷灭菌残留吗?

对的 EO残留 顺便请问一下大佬 气相色谱法标线浓度有没有啥标准来确定
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药徒
发表于 2022-6-7 17:38:03 | 显示全部楼层
DanielKwan 发表于 2022-6-7 16:54
我们环残标准是10微克/g 但是我们标线浓度都是微克/ml

不太懂,如果是残留溶剂的话,供试品浓度是根据限度和对照品浓度进行计算的。比如你标准是10微克/克,换算成0.001%,然后你样品浓度是0.2g/ml,对照品浓度配制成2微克/ml就可以了
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药师
发表于 2022-6-7 18:58:26 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-6-7 19:02 编辑
DanielKwan 发表于 2022-6-7 16:54
我们环残标准是10微克/g 但是我们标线浓度都是微克/ml


没问题。
从标线上算出来的结果 比如说2微克/ml,乘以5ml再除以1g(准确重量) 就是微克/g了 。  国标上,标线是做的1,2,3,4,5微克/ml 吧,其实不太合适 因为2以上就不合格了!0.25 0.5 1 2 3我觉得更靠谱。
其实也不影响实际结果,就按国标12345来就行!
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药师
发表于 2022-6-7 19:05:31 来自手机 | 显示全部楼层
豆芽12345 发表于 2022-6-7 17:38
不太懂,如果是残留溶剂的话,供试品浓度是根据限度和对照品浓度进行计算的。比如你标准是10微克/克,换 ...

嗯,你说得都没错!
但他是标准曲线法,不是外标法,这回懂了吧
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