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可重复使用器械清洗灭菌验证

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发表于 2022-6-23 17:03:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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可重复使用器械清洗验证设备有要求吗?需要和医院端保持一致吗?大家用的是什么牌子的呢?
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药仙
发表于 2022-6-23 20:05:03 来自手机 | 显示全部楼层
啥叫和医院端保持一致?你们是做清洗机的么?
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药徒
发表于 2022-6-24 08:52:55 | 显示全部楼层
生物指示剂可以联系我们,13770587849
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发表于 2022-6-24 09:43:55 | 显示全部楼层
不需要与医院一致,只需要验证后将定量的方法写到再处理说明书里就行,医院作为参考,同时医院也有自己的消毒规范,至于医院具体怎么做,用什么设备不用管
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药徒
发表于 2022-6-24 09:51:53 | 显示全部楼层
fda是有要求的一定要带K号,其他地区对设备型号没有强制的要求。洗消灭验证的主要还是再处理的方法,对方法的验证,如果有需要可以联系我17621900404
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 楼主| 发表于 2022-6-24 14:06:35 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-6-23 20:05
啥叫和医院端保持一致?你们是做清洗机的么?

我们不做清洗剂,目前在做重复灭菌验证,需要自动清洗,目前在选清洗设备
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药徒
发表于 2022-6-25 08:53:36 | 显示全部楼层
104.【Q:重复灭菌验证过程中使用的灭菌器与客户端使用的灭菌器不是一个品牌,应该怎样考虑这个问题?需要考虑灭菌器的相关产品标准吗?】
A:可以通过注明灭菌器需符合的产品标准来解决这个问题。比如,需要使用蒸汽灭菌器进行灭菌的产品在销往欧洲市场时,可以在说明书中注明使用方选用的蒸汽灭菌器应符合EN 285。
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发表于 2022-6-30 10:22:24 | 显示全部楼层
学习学习,好好学习
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药徒
发表于 2022-6-30 10:30:18 | 显示全部楼层
学习,看各位探讨
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药徒
发表于 2023-2-8 15:36:35 来自手机 | 显示全部楼层
感谢各位大佬分享,小弟学习
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