蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1953|回复: 66
收起左侧

[确认&验证] 仪器做不做pq

  [复制链接]
宗师
发表于 2022-6-23 18:41:55 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位老师,大家仪器做不做pq阿,如果做的好是怎么设计的啊
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2022-6-23 19:22:10 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-6-23 19:26 编辑

把仪器分类,
别人家分类是为了内卷,根据GMP指南里抄袭的美国USP的分类原则!
我分类是为了省事!
最后仅做了液相 气相 紫外 红外
红外等于没加啥内容, 也就是跟检定一样,扫描聚苯乙烯薄膜。
液相,气相,找个自己的产品,检验一下,把检验过程当PQ,结论胡扯一些 系统适用性符合要求,结果准确之类的胡话,达到预期,仪器可以正常使用。
紫外 同液相,但除了单点含量测定的,再找个扫描鉴别的项目 ,结论与上面同理胡扯即可!
反正也没人懂,看写得字多就行!

噢 你原题问 做得好的啊? 那就再多胡扯一些篇幅即可!

点评

字越多证明做的越好  详情 回复 发表于 2022-6-23 20:06
很实在  详情 回复 发表于 2022-6-23 20:03
我也是阿  详情 回复 发表于 2022-6-23 19:30
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-6-23 18:59:26 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2022-6-23 19:01:24 来自手机 | 显示全部楼层
跟工艺验证一起做!直接采用工艺验证的数据即可!
是说车间生产设备吧?

点评

实验的仪器  详情 回复 发表于 2022-6-23 19:29
是实验室的仪器  详情 回复 发表于 2022-6-23 19:12
是实验室的意思  详情 回复 发表于 2022-6-23 19:12
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-6-23 19:12:28 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-6-23 19:01
跟工艺验证一起做!直接采用工艺验证的数据即可!
是说车间生产设备吧?

是实验室的意思
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-6-23 19:12:38 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-6-23 19:01
跟工艺验证一起做!直接采用工艺验证的数据即可!
是说车间生产设备吧?

是实验室的仪器
回复

使用道具 举报

宗师
 楼主| 发表于 2022-6-23 19:29:11 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-06-23 19:01
跟工艺验证一起做!直接采用工艺验证的数据即可!
是说车间生产设备吧?

实验的仪器

点评

知道啦,木木老师已经说过了! 我这给你新回答了  详情 回复 发表于 2022-6-23 19:30
回复

使用道具 举报

宗师
 楼主| 发表于 2022-6-23 19:30:07 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-06-23 19:22
本帖最后由 门门 于 2022-6-23 19:26 编辑

把仪器分类,
别人家分类是为了内卷,根据GMP指南里抄袭的美国USP的分类原则!
我分类是为了省事!
最后仅做了液相 气相 紫外 红外
红外等于没加啥内容, 也就是跟检定一样,扫描聚苯乙烯薄膜。
液相,气相,找个自己的产品,检验一下,把检验过程当PQ,结论胡扯一些 系统适用性符合要求,结果准确之类的胡话,达到预期,仪器可以正常使用。
紫外 同液相,但除了单点含量测定的,再找个扫描鉴别的项目 ,结论与上面同理胡扯即可!
反正也没人懂,看写得字多就行!

噢 你原题问 做得好的啊? 那就再多胡扯一些篇幅即可!

我也是阿

点评

找一批产品可以不  详情 回复 发表于 2022-6-23 20:16
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2022-6-23 19:30:35 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-6-23 19:34 编辑
余默 发表于 2022-6-23 19:29
实验的仪器


知道啦,木木老师已经说过了!
我这给你新回答了。
多问一句,青尖椒为啥余默了?

点评

我就说没分,也没有做pq,所以问问各位老师有没有做  详情 回复 发表于 2022-6-23 19:39
到最后只剩下沉默了  详情 回复 发表于 2022-6-23 19:37
回复

使用道具 举报

宗师
 楼主| 发表于 2022-6-23 19:37:39 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-06-23 19:30
本帖最后由 门门 于 2022-6-23 19:34 编辑



知道啦,木木老师已经说过了!
我这给你新回答了。
多问一句,青尖椒为啥余默了?

到最后只剩下沉默了

点评

好的 我马上改名木默  详情 回复 发表于 2022-6-23 19:57
回复

使用道具 举报

宗师
 楼主| 发表于 2022-6-23 19:39:30 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-06-23 19:30
本帖最后由 门门 于 2022-6-23 19:34 编辑



知道啦,木木老师已经说过了!
我这给你新回答了。
多问一句,青尖椒为啥余默了?

我就说没分,也没有做pq,所以问问各位老师有没有做
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-6-23 19:57:23 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-6-23 19:37
到最后只剩下沉默了

好的 我马上改名木默
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2022-6-23 20:03:23 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-6-23 19:22
把仪器分类,
别人家分类是为了内卷,根据GMP指南里抄袭的美国USP的分类原则!
我分类是为了省事!

很实在
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-6-23 20:06:38 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-06-23 19:22
本帖最后由 门门 于 2022-6-23 19:26 编辑

把仪器分类,
别人家分类是为了内卷,根据GMP指南里抄袭的美国USP的分类原则!
我分类是为了省事!
最后仅做了液相 气相 紫外 红外
红外等于没加啥内容, 也就是跟检定一样,扫描聚苯乙烯薄膜。
液相,气相,找个自己的产品,检验一下,把检验过程当PQ,结论胡扯一些 系统适用性符合要求,结果准确之类的胡话,达到预期,仪器可以正常使用。
紫外 同液相,但除了单点含量测定的,再找个扫描鉴别的项目 ,结论与上面同理胡扯即可!
反正也没人懂,看写得字多就行!

噢 你原题问 做得好的啊? 那就再多胡扯一些篇幅即可!

字越多证明做的越好
回复

使用道具 举报

宗师
 楼主| 发表于 2022-6-23 20:16:53 来自手机 | 显示全部楼层

找一批产品可以不

点评

样本量够多应该也行?  详情 回复 发表于 2022-6-23 20:22
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-6-23 20:22:03 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-06-23 20:16
找一批产品可以不

样本量够多应该也行?

点评

够多是多多  详情 回复 发表于 2022-6-23 20:53
回复

使用道具 举报

宗师
 楼主| 发表于 2022-6-23 20:53:49 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-06-23 20:22
样本量够多应该也行?

够多是多多

点评

跟三批的一样多?  详情 回复 发表于 2022-6-23 20:54
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-6-23 20:54:51 | 显示全部楼层

跟三批的一样多?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-24 08:44:56 | 显示全部楼层
根据法规和你们自己的SOP

点评

好的谢谢老师  详情 回复 发表于 2022-6-24 12:43
回复

使用道具 举报

宗师
 楼主| 发表于 2022-6-24 12:43:19 来自手机 | 显示全部楼层
15026923454 发表于 2022-06-24 08:44
根据法规和你们自己的SOP

好的谢谢老师

点评

学到了谢谢老师  详情 回复 发表于 2022-6-24 12:45
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 07:01

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表