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楼主: 余默
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[确认&验证] 仪器做不做pq

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宗师
 楼主| 发表于 2022-6-30 12:27:46 来自手机 | 显示全部楼层
匿名 发表于 2022-06-30 12:16
即是裁判员也是运动员

保持比赛的公证漂亮
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药徒
发表于 2022-9-1 14:39:00 | 显示全部楼层
确实要分类,1,2,3类,
一般仪器有配套电脑,配套工作站的都要做,照着国标做就好了。
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药士
发表于 2022-9-1 14:57:22 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-6-23 19:01
跟工艺验证一起做!直接采用工艺验证的数据即可!
是说车间生产设备吧?

这么扯的吗
仪器不确定   产品不确定     就互相证明?  仪器只校验  没有那么高大上

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注意审题,原题问的是PQ。 PQ之前的事 没问 我就没答!  详情 回复 发表于 2022-9-2 11:32
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药徒
发表于 2022-9-1 15:31:57 | 显示全部楼层
参考USP1058 及GAMP5

点评

好的谢谢  详情 回复 发表于 2022-9-1 16:10
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宗师
 楼主| 发表于 2022-9-1 16:10:55 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2022-9-2 11:32:31 来自手机 | 显示全部楼层
九五二七 发表于 2022-9-1 14:57
这么扯的吗
仪器不确定   产品不确定     就互相证明?  仪器只校验  没有那么高大上

注意审题,原题问的是PQ。
PQ之前的事 没问 我就没答!
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