有源医疗器械出厂检测的老化工序，是否需要有老化确认报告？

吉普赛

负载测试，叫老化确实不好

青辞

题主说的是我们有源医疗器械中在生产调试阶段后有一个老化的工序流程，这个刘彻个目的主要是为了降低售后返修率和假焊虚焊、元器件失效的情况，或者机器整体的运行情况等因素。这个流程根据产品不同设置的老化时常不一样，有的时候会8个小时，24个小时的老化时间来测试，优德审核老师会问你这个老化时间有么有经过验证，你为啥要定的老化时间是8小时或者别的小时？

yangyang864711

学习了。感谢！如何有源设备是否需要进行出厂前的负载测试？