吐槽一下质量源于设计

白sxl6dzng · 发表于 2022-8-8 15:10:16

杯水车薪，薪水发表于 2022-8-8 15:01
老板：我要的结果，速度越快越好。其他问题等发现再说！

太真实了啊

Zzzno8 · 发表于 2022-8-8 15:16:26

研发这么大牌吗

zhubingshan · 发表于 2022-8-8 15:19:49

说的还是比较实际的

杯水车薪，薪水 · 发表于 2022-8-8 15:25:21

所以说有些东西你越是符合老板的想法，推进速度就会快，资源就会多。结果那是以后的事~

蓝雨~ · 发表于 2022-8-8 15:41:07

大家的研发看来都差不多啊

dengjianyyy · 发表于 2022-8-8 17:24:06

质量源于设计是很优秀的研发理念，至少现在是。质量源于设计并不是质量源于上帝的设计，源于的过程是根据经验、理论和实验数据的归纳与推测-----所有的认知并不是一定是完全对的。
1、原辅料只用贵的，不用对的。没时间选，先用好的。
2、工艺还没摸清，先报下来再说。别说快一步就能抢占市场，首仿、一致性评价前三各地政府都有不菲的奖励。时间就是金钱，没时间源那么久。
3、注册工艺上报把厂家辅料型号都填死。无论是从节约时间还是节约费用角度，没办法在研究阶段把所有辅料厂家和型号都研究一遍，填死是为了不想发补。
4、工艺放大出问题不要太正常了。哪怕在小试研究阶段真正做到研究了所有影响CQAs的因素，哪怕研究人员对车间设备和人员了如指掌，也只能在放大时快速解决问题，保证不了完全不出问题。

逸马杀犬于道 · 发表于 2022-8-8 17:25:37

同事，你好！

一个小员工 · 发表于 2022-8-9 11:18:07

游天风发表于 2022-8-8 15:09
厂家的型号跟通用型号不一样吗？比如呢？

比如微晶纤维素，安徽山河的是什么SH-101这样的，湖州展望是ZW-101这样的，他们自己有一个型号标识的。

一个小员工 · 发表于 2022-8-9 11:20:53

dengjianyyy 发表于 2022-8-8 17:24
质量源于设计是很优秀的研发理念，至少现在是。质量源于设计并不是质量源于上帝的设计，源于的过程是根据经 ...

老师回答的很实际。

见习祭司 · 发表于 2022-8-9 11:28:04

明人不说暗话，我就是你的同事，做研发设计的

一个小员工 · 发表于 2022-8-9 12:21:36

见习祭司发表于 2022-8-9 11:28
明人不说暗话，我就是你的同事，做研发设计的

好的，带带我

门门 · 发表于 2022-8-9 14:01:18

dengjianyyy 发表于 2022-8-8 17:24
质量源于设计是很优秀的研发理念，至少现在是。质量源于设计并不是质量源于上帝的设计，源于的过程是根据经 ...

这后面1234条内容，也正好是我要说的。
这4条总结的非常好，正好证明了前面一段是纯粹的扯淡吹！

魔鬼鱼 · 发表于 2022-8-9 14:11:07

骗不骗不知道，不老实肯定是真的。赚钱也是真的。

TKCAIZHIXIA · 发表于 2022-8-9 15:02:01

dengjianyyy 发表于 2022-8-8 17:24
质量源于设计是很优秀的研发理念，至少现在是。质量源于设计并不是质量源于上帝的设计，源于的过程是根据经 ...

我想站在不同位置的人考虑的问题角度也是不同的，研发这边领导催的紧、又有项目可申请的情况下，确实不会完全按照设计流程那样一步一步的走，我觉得很正常，但是有一点必须要确定是你们研发有足够的能力要将后续的中试、工艺放大的问题给解决，这样产品从研发转到生产的话才可能少出问题，毕竟有些问题生产这边解决不了，需要研发来做。但是转产之后还是会经常出现问题，不能动不动就把这个锅甩给研发说是设计没有做充分。其实，不管是新产品开发还是老产品的工艺改进什么的，研发这边的设计开发输入一定要做得很充分才行，不然后续出现的各种问题层出不穷以及措手不急，特别是当有些产品走到临床的时候才发现问题那是很耽误时间，所以这也很考验研发人员的经验、知识储备什么的。

栗子7 · 发表于 2022-8-11 08:14:04

dengjianyyy 发表于 2022-8-8 17:24
质量源于设计是很优秀的研发理念，至少现在是。质量源于设计并不是质量源于上帝的设计，源于的过程是根据经 ...

完全同意，一方面是公司要抓时间进度，研发也很无奈。
另一方面小试的工艺参数拿到中试或工艺验证多少都有调整，所以生产阶段出现问题，也并非就是研发不作为。
相互体谅吧，也许研发的人会说生产的，发现问题就只会找研发。
出发点都从自己的角度出发，工作中就只有抱怨了。

陈大 · 发表于 2022-8-11 08:19:49

余默发表于 2022-8-6 12:39
敢说实话，普遍现象吧

不光这个行业这样额。没啥，都这样。

流火如夏 · 发表于 2022-8-11 09:22:40

研发一点质量意识都没有

dengjianyyy · 发表于 2022-8-11 09:56:31

tanya0906 发表于 2022-8-11 08:14
完全同意，一方面是公司要抓时间进度，研发也很无奈。
另一方面小试的工艺参数拿到中试或工艺验证多少都 ...

在工艺交接阶段，生产有必要真正加入进来，因为生产设备的性能和一些细节只有操作人员才最熟悉。
质量源于设计，设计基于全面的了解，但是没有全知全能的人，生产也要了解工艺设计的思路，参与QBD，集思广益才能把事情做好。
随便举一个真实的例子：一个胶囊产品，粉末混合后灌装，极简单的工艺。小试混合均匀性重来没有出现过问题，放大时也没有任何问题，混合均匀性RSD都是＜1.0%的，但是工艺验证三批总混后都不均。原因其实很简单，储存过程中，位于仓盘底部的乳糖受压，有轻微结块现象。研究人员没碰到过，不知道，设计工艺时没有设计乳糖过筛步骤。这个问题，只要车间的员工提醒一下就不会出现。

墨石 · 发表于 2022-8-11 11:11:00

一切为了融资。

bj02 · 发表于 2022-8-16 09:28:58

一个小员工发表于 2022-8-9 11:18
比如微晶纤维素，安徽山河的是什么SH-101这样的，湖州展望是ZW-101这样的，他们自己有一个型号标识的。

你报过项目吗？厂家型号必须明确，这是申报要求啊

[行业反思] 吐槽一下质量源于设计

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