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楼主: 一个小员工
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[行业反思] 吐槽一下质量源于设计

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药徒
发表于 2022-8-8 15:10:16 | 显示全部楼层
杯水车薪,薪水 发表于 2022-8-8 15:01
老板:我要的结果,速度越快越好。其他问题等发现再说!

太真实了啊                        
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药徒
发表于 2022-8-8 15:16:26 | 显示全部楼层
研发这么大牌吗
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药徒
发表于 2022-8-8 15:19:49 | 显示全部楼层
说的还是比较实际的
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药徒
发表于 2022-8-8 15:25:21 | 显示全部楼层
所以说有些东西你越是符合老板的想法,推进速度就会快,资源就会多。结果那是以后的事~
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药生
发表于 2022-8-8 15:41:07 | 显示全部楼层
大家的研发看来都差不多啊
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药生
发表于 2022-8-8 17:24:06 | 显示全部楼层
质量源于设计是很优秀的研发理念,至少现在是。质量源于设计并不是质量源于上帝的设计,源于的过程是根据经验、理论和实验数据的归纳与推测-----所有的认知并不是一定是完全对的。
1、原辅料只用贵的,不用对的。没时间选,先用好的。
2、工艺还没摸清,先报下来再说。别说快一步就能抢占市场,首仿、一致性评价前三各地政府都有不菲的奖励。时间就是金钱,没时间源那么久。
3、注册工艺上报把厂家辅料型号都填死。无论是从节约时间还是节约费用角度,没办法在研究阶段把所有辅料厂家和型号都研究一遍,填死是为了不想发补。
4、工艺放大出问题不要太正常了。哪怕在小试研究阶段真正做到研究了所有影响CQAs的因素,哪怕研究人员对车间设备和人员了如指掌,也只能在放大时快速解决问题,保证不了完全不出问题。

点评

完全同意,一方面是公司要抓时间进度,研发也很无奈。 另一方面小试的工艺参数拿到中试或工艺验证多少都有调整,所以生产阶段出现问题,也并非就是研发不作为。 相互体谅吧,也许研发的人会说生产的,发现问题就只  详情 回复 发表于 2022-8-11 08:14
这后面1234条内容,也正好是我要说的。 这4条总结的非常好,正好证明了前面一段是纯粹的扯淡吹!  详情 回复 发表于 2022-8-9 14:01
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药徒
发表于 2022-8-8 17:25:37 | 显示全部楼层

同事,你好!
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-9 11:18:07 | 显示全部楼层
游天风 发表于 2022-8-8 15:09
厂家的型号跟通用型号不一样吗?比如呢?

比如微晶纤维素,安徽山河的是什么SH-101这样的,湖州展望是ZW-101这样的,他们自己有一个型号标识的。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-9 11:20:53 | 显示全部楼层
dengjianyyy 发表于 2022-8-8 17:24
质量源于设计是很优秀的研发理念,至少现在是。质量源于设计并不是质量源于上帝的设计,源于的过程是根据经 ...

老师回答的很实际。
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药徒
发表于 2022-8-9 11:28:04 | 显示全部楼层
明人不说暗话,我就是你的同事,做研发设计的
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-9 12:21:36 | 显示全部楼层
见习祭司 发表于 2022-8-9 11:28
明人不说暗话,我就是你的同事,做研发设计的

好的,带带我
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药士
发表于 2022-8-9 14:01:18 来自手机 | 显示全部楼层
dengjianyyy 发表于 2022-8-8 17:24
质量源于设计是很优秀的研发理念,至少现在是。质量源于设计并不是质量源于上帝的设计,源于的过程是根据经 ...

这后面1234条内容,也正好是我要说的。
这4条总结的非常好,正好证明了前面一段是纯粹的扯淡吹!
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药徒
发表于 2022-8-9 14:11:07 | 显示全部楼层
骗不骗不知道,不老实肯定是真的。赚钱也是真的。
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药徒
发表于 2022-8-9 15:02:01 | 显示全部楼层
dengjianyyy 发表于 2022-8-8 17:24
质量源于设计是很优秀的研发理念,至少现在是。质量源于设计并不是质量源于上帝的设计,源于的过程是根据经 ...

我想站在不同位置的人考虑的问题角度也是不同的,研发这边领导催的紧、又有项目可申请的情况下,确实不会完全按照设计流程那样一步一步的走,我觉得很正常,但是有一点必须要确定是你们研发有足够的能力要将后续的中试、工艺放大的问题给解决,这样产品从研发转到生产的话才可能少出问题,毕竟有些问题生产这边解决不了,需要研发来做。但是转产之后还是会经常出现问题,不能动不动就把这个锅甩给研发说是设计没有做充分。其实,不管是新产品开发还是老产品的工艺改进什么的,研发这边的设计开发输入一定要做得很充分才行,不然后续出现的各种问题层出不穷以及措手不急,特别是当有些产品走到临床的时候才发现问题那是很耽误时间,所以这也很考验研发人员的经验、知识储备什么的。
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药士
发表于 2022-8-11 08:14:04 | 显示全部楼层
dengjianyyy 发表于 2022-8-8 17:24
质量源于设计是很优秀的研发理念,至少现在是。质量源于设计并不是质量源于上帝的设计,源于的过程是根据经 ...

完全同意,一方面是公司要抓时间进度,研发也很无奈。
另一方面小试的工艺参数拿到中试或工艺验证多少都有调整,所以生产阶段出现问题,也并非就是研发不作为。
相互体谅吧,也许研发的人会说生产的,发现问题就只会找研发。
出发点都从自己的角度出发,工作中就只有抱怨了。

点评

老师说的是,如果光从自身角度考虑问题,的确狭隘了,但是碰到问题该吐槽还是得吐槽一下,什么都为大局考虑,活着太累。  发表于 2022-8-16 12:18
在工艺交接阶段,生产有必要真正加入进来,因为生产设备的性能和一些细节只有操作人员才最熟悉。 质量源于设计,设计基于全面的了解,但是没有全知全能的人,生产也要了解工艺设计的思路,参与QBD,集思广益才能把  详情 回复 发表于 2022-8-11 09:56
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药徒
发表于 2022-8-11 08:19:49 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-8-6 12:39
敢说实话,普遍现象吧

不光这个行业这样额。没啥,都这样。
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药师
发表于 2022-8-11 09:22:40 | 显示全部楼层
研发一点质量意识都没有
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药生
发表于 2022-8-11 09:56:31 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2022-8-11 08:14
完全同意,一方面是公司要抓时间进度,研发也很无奈。
另一方面小试的工艺参数拿到中试或工艺验证多少都 ...

在工艺交接阶段,生产有必要真正加入进来,因为生产设备的性能和一些细节只有操作人员才最熟悉。
质量源于设计,设计基于全面的了解,但是没有全知全能的人,生产也要了解工艺设计的思路,参与QBD,集思广益才能把事情做好。
随便举一个真实的例子:一个胶囊产品,粉末混合后灌装,极简单的工艺。小试混合均匀性重来没有出现过问题,放大时也没有任何问题,混合均匀性RSD都是<1.0%的,但是工艺验证三批总混后都不均。原因其实很简单,储存过程中,位于仓盘底部的乳糖受压,有轻微结块现象。研究人员没碰到过,不知道,设计工艺时没有设计乳糖过筛步骤。这个问题,只要车间的员工提醒一下就不会出现。
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药生
发表于 2022-8-11 11:11:00 | 显示全部楼层
一切为了融资。
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药徒
发表于 2022-8-16 09:28:58 | 显示全部楼层
一个小员工 发表于 2022-8-9 11:18
比如微晶纤维素,安徽山河的是什么SH-101这样的,湖州展望是ZW-101这样的,他们自己有一个型号标识的。

你报过项目吗?厂家型号必须明确,这是申报要求啊
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