蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 317|回复: 16
打印 上一主题 下一主题
收起左侧

[行业反思] 吐槽一下质量源于设计

[复制链接]
药徒
跳转到指定楼层
楼主
发表于 前天 10:50 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
入坑8年有余,一直干的是质量相关的工作,大坑小坑都踩过,一直在以踩到坑是好事安慰自己,以后就可以避免同类事情发生了。现在就特想吐槽一下我们这边的研发,我们老是在说质量源于设计,设计阶段就走了独木桥,以后怎么去走阳关大道,现在很直观的感觉我们这边的研发氛围,就是骗钱的,骗项目奖,骗完就走那种。列举几点:1、原辅料只用贵的,不用对的。2、工艺还没摸清,先报下来再说,反正以后是生产的事情。3、注册工艺上报把厂家辅料型号都填死,以后想新增,生产质量的事情等等等等,特别是工艺问题,不成熟就给车间,大生产出问题真的很烦。不知道论坛各位公司的研发是怎么样的?想请教一下,还是我思路就茬了。

点评

我怀疑你跟我是同事  发表于 前天 11:09
回复

使用道具 举报

药生
沙发
发表于 前天 11:03 | 只看该作者
你们研发人有问题,不是正儿八经做产品的。

研发是采购、生产、质量的总输入啊
回复

使用道具 举报

药徒
板凳
 楼主| 发表于 前天 11:52 | 只看该作者
Simon-阿川 发表于 2022-8-6 11:03
你们研发人有问题,不是正儿八经做产品的。

研发是采购、生产、质量的总输入啊

我们现在研发是爸爸,大家都要配合他转,真有能力就算了,也是应该的,主要现在研发的很多都是老产品优化,新搞的么没前景,不知道在扯什么鬼的。
回复

使用道具 举报

大师
地板
发表于 前天 12:39 | 只看该作者
敢说实话,普遍现象吧

点评

实话倒是实话,只是本质看得还不够透,没说到根上! 根源就是起源于美国的GMP,FDA给自己脸上贴金的扯淡吹。另外多说一句 风险评估这个词也是起源于美国! 其实都是正常常理,把假大空弄得好像高大上。GMP这堆玩  详情 回复 发表于 半小时前
回复

使用道具 举报

药徒
5#
发表于 前天 14:08 | 只看该作者
同事,你好!
回复

使用道具 举报

大师
6#
发表于 前天 14:32 来自手机 | 只看该作者
有多少真正做到质量从设计开始
回复

使用道具 举报

药士
7#
发表于 前天 15:59 | 只看该作者
老板只认速度,不看工作质量
回复

使用道具 举报

药徒
8#
发表于 前天 16:23 | 只看该作者
每次开会都夸研发是挣钱的,生产是亏钱的。有问题大领导只认为生产无能,浪费研发的资源。所以,我总结就是,只怪自己不是研发,下辈子就当研发。
回复

使用道具 举报

药士
9#
发表于 前天 19:55 | 只看该作者
很多都是政治正确,才会这样的。
回复

使用道具 举报

药徒
10#
发表于 1 小时前 | 只看该作者
我以前公司   研发听生产的   搞烦了,就是一句话  生产任务紧张  没时间安排你研发进行中试、三批工艺验证。中试中出现问题,对不起,你研发搞好了再来,我不给你试了。三批工艺验证,出现问题  对不起,一批出问题  后2批就不搞了,拿回去自己搞好了再来。上次 就灭菌曲线图  有点问题,温度升上来一分钟不到又降下去然后再升起来才稳定。以中间掉温度为理由,直接停了他的中试,
回复

使用道具 举报

药徒
11#
发表于 1 小时前 | 只看该作者
我国制药行业最大的问题就在研发造假!
回复

使用道具 举报

药徒
12#
 楼主| 发表于 半小时前 | 只看该作者
这么看来,"同事"还是挺多的。
回复

使用道具 举报

13#
发表于 半小时前 | 只看该作者
哈哈,你同事怕是理解错了“质量源于设计”,人家QbD强调对工艺和产品的理解,要求研究设计空间,他这属于研发都没理解工艺和产品、完全不知道设计空间和控制空间,这个锅只能研发自己背,个人觉得和QbD没有关系哦。
拙见
回复

使用道具 举报

药生
14#
发表于 半小时前 来自手机 | 只看该作者
本帖最后由 门门 于 2022-8-8 11:11 编辑
余默 发表于 2022-8-6 12:39
敢说实话,普遍现象吧


实话倒是实话,只是本质看得还不够透,没说到根上!
根源就是起源于美国的GMP,FDA给自己脸上贴金的扯淡吹。另外多说一句 风险评估这个词也是起源于美国!
其实都是正常常理,把假大空弄得好像高大上。GMP这堆玩意儿能处理的问题,都没出九年义务教育范畴!
提高了中国制药水平的因素 有两点:1,科学技术的进步,2,2007年枪毙了局长的威慑力
GMP就是个扯淡吹,98-2007十年GMP乱象足矣证明。
现在想着靠研发GMP化,解决研发问题,也是扯淡吹而已! GMP根本解决不了楼主说的问题所在,只能把扯淡吹弄得更扯淡吹,让我们拭目以待吧!

点评

靠gmp解决这个问题,过去,现在,将来都不可能。  详情 回复 发表于 23 分钟前
回复

使用道具 举报

大师
15#
发表于 23 分钟前 来自手机 | 只看该作者
门门 发表于 2022-8-8 11:09
实话倒是实话,只是本质看得还不够透,没说到根上!
根源就是起源于美国的GMP,FDA给自己脸上贴金的扯 ...

靠gmp解决这个问题,过去,现在,将来都不可能。

点评

把骗项目的企业干掉几个  详情 回复 发表于 16 分钟前
回复

使用道具 举报

大师
16#
发表于 16 分钟前 来自手机 | 只看该作者
余默 发表于 2022-8-8 11:30
靠gmp解决这个问题,过去,现在,将来都不可能。

把骗项目的企业干掉几个
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2022-8-8 11:53

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表