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楼主: 勺子爱西瓜
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[生产制造] 折干折纯

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药徒
发表于 2022-8-19 21:24:55 来自手机 | 显示全部楼层
要求这么高吗?用在哪里?
一般不都是有个允许的称量工艺允差比如1%,这个不能覆盖掉不同批次含水量的微小差异吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-20 15:08:35 来自手机 | 显示全部楼层
PGYPGYPGY2021 发表于 2022-08-19 21:24
要求这么高吗?用在哪里?
一般不都是有个允许的称量工艺允差比如1%,这个不能覆盖掉不同批次含水量的微小差异吗?

能不也得先算出处方量么?
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药徒
发表于 2022-8-21 21:49:42 | 显示全部楼层
改版生产指令,遇到这种情况谁谁谁(自己定)把各个批号原料的含量和水分写出来,不计算结果,由谁谁谁(自己定)按照实际重量核算投料量,再由谁谁谁(自己定)复核。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-22 08:52:56 | 显示全部楼层
蝴蝶效应ing 发表于 2022-8-21 21:49
改版生产指令,遇到这种情况谁谁谁(自己定)把各个批号原料的含量和水分写出来,不计算结果,由谁谁谁(自 ...

不失为一个方法,感谢老师
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药徒
发表于 2022-8-22 10:53:58 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2022-8-18 15:34
有碰到过,因为开指令的时候上批剩余的零头是理论量,实际称的时候可能会多一点或少一点,那就先称前一个零 ...

生产指令跟实际领料单是两码事,互不干扰。
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药徒
发表于 2022-8-22 11:14:03 来自手机 | 显示全部楼层
小金库 发表于 2022-08-18 15:00
胖了就安排去称量岗位了,是有什么因果关系

去压秤
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药徒
发表于 2022-8-22 16:05:34 | 显示全部楼层
勺子爱西瓜 发表于 2022-8-18 15:36
实际上的问题就是零头的净重不是确定的,是理论的

仓库里面的零头数量肯定是有的吧,再根据含量把零头的实际需要的投料重量算出来,
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药徒
发表于 2022-8-22 17:04:02 | 显示全部楼层
批生产指令应该是有折算公式的,第一个批号的实际重量按折算公式 看一下折成的第一个批号的处方量,再用总的处方量减去第一个批号折算的处方量得到第二个批号的处方量,再按折算公式算出第二个批号实际的领料量
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-22 17:13:15 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-22 17:15:51 | 显示全部楼层
半醉 发表于 2022-8-22 17:04
批生产指令应该是有折算公式的,第一个批号的实际重量按折算公式 看一下折成的第一个批号的处方量,再用总 ...

对啊对啊!感谢老师的回复
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药徒
发表于 2022-8-23 10:29:49 | 显示全部楼层
你们公司对产线人员真心不好  折算公式都是制剂研发或者其他单位提供写在批记录的啊,现场人员只需要按需干活 而不是想着怎么干  想错了谁来负责?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-23 11:55:21 | 显示全部楼层
金山仙歌 发表于 2022-8-23 10:29
你们公司对产线人员真心不好  折算公式都是制剂研发或者其他单位提供写在批记录的啊,现场人员只需要按需干 ...

啊~所以现场来了工艺员算啊,操作人员只管按指令称就行了
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药徒
发表于 2022-8-23 15:52:17 | 显示全部楼层
一个人一个折法
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药徒
发表于 2022-8-24 11:00:42 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-8-18 21:25
你以为质量领域是真被忽悠了的不懂吗?
你这论调,太不GMP了。
你这是被培训得不到位啊?

别把小朋友吓着了,虽然你说的是事实。
楼主,说一下我的理解:
原料折干折纯的问题,看一下你们的注册申报资料中处方的计算方法和详细的水分纯度要求
1、如果有,按照要求来就是了,建议不要改了,很麻烦的;
2、如果没有,按照你们的质量内控要求来,不再单独进行折干折纯计算,比如说,你们的物料要求水分在13%一下,定量100kg,你们在实际称重时按照100来称量即可了,没必要在水分为10%时还减少几公斤,但是你要注意你的物料存储环境不能让物料的水分超过13%。
3、物料配料前复核,重量应该是一个小范围,不是一个确定值。
4、啰嗦一句,称量注意精度的问题,跟你们的工艺主管部门沟通一下,尽量不要把称量精度弄得太细了,比如说小数点后两位了,100.25,没必要给自己找麻烦。
个人意见,仅供参考,欢迎讨论交流
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药徒
发表于 2022-8-24 13:29:30 | 显示全部楼层
当使用物料为1个批号时物料折干折纯计算:
折合量W1=理论批生产用量/(含量(1)×(1-干燥失重(1)))
当使用物料为2个批号时物料折干折纯即W1为已知的小于批生产用量的重量:
折合量W2=(理论批生产用量-折合量W1×含量(1)×(1-干燥失重(1)))/(含量(2)×(1-干燥失重(2)))
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-24 13:47:59 | 显示全部楼层
麦兜麦兜 发表于 2022-8-24 13:29
当使用物料为1个批号时物料折干折纯计算:
折合量W1=理论批生产用量/(含量(1)×(1-干燥失重(1)))
当使 ...

纠结的不是计算问题,而是物料称量精度的问题。
在需要两批物料且零头数量不能确定的情况下需要折干折纯才会有这个问题存在
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-24 13:49:53 | 显示全部楼层
现在还是胖娃 发表于 2022-8-24 11:00
别把小朋友吓着了,虽然你说的是事实。
楼主,说一下我的理解:
原料折干折纯的问题,看一下你们的注册 ...

感谢老师的回复!学习了
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药徒
发表于 2022-8-25 14:33:36 | 显示全部楼层
准确称量第一批物料的结存量,然后将两个批号的物料分别折算
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药徒
发表于 2022-8-25 16:22:38 | 显示全部楼层
每批的指令单都写理论用量,
领料一般每个物料都会多领2%
实际称量过程中,在岗位指令中根据实际称的量折算下一批的用量 ,现场QA复核确认就好了啊
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-25 17:55:32 | 显示全部楼层
涛哥 发表于 2022-8-25 16:22
每批的指令单都写理论用量,
领料一般每个物料都会多领2%
实际称量过程中,在岗位指令中根据实际称的量 ...

所以岗位人员责任会比较大
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