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[质量保证QA] 偏差管理

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药徒
发表于 2022-9-14 15:51:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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偏差报告书中涉及的 1.偏差发生的根本原因调查   2.该偏差的影响评估  需要记录调查和评估的过程么?还是只需要记录下调查和评估的结果即可
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宗师
发表于 2022-9-14 15:55:05 | 显示全部楼层
需要过程,评估最好使用分析工具

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比如有什么工具呀余老师  发表于 2022-9-14 17:14
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发表于 2022-9-14 16:41:58 | 显示全部楼层
需要记录调查和评估的过程
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药师
发表于 2022-9-14 17:34:40 | 显示全部楼层
比如调查过程:人员、设备、物料、方法、环境、检测等方面都进行了调查,然后XXX可能性低或没问题,根本原因在XXX;
比如评估:对验证状态的影响,对生产的影响,对质量的影响...
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药仙
发表于 2022-9-14 19:38:45 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-9-14 15:55
需要过程,评估最好使用分析工具

比如有什么工具呀余老师

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锤子  详情 回复 发表于 2022-9-14 19:40
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宗师
发表于 2022-9-14 19:40:08 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-9-14 19:38
比如有什么工具呀余老师

锤子
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药仙
发表于 2022-9-14 19:42:33 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-9-14 19:40
锤子

HAMMER(锤子)分析法确实是个不错的工具,学到了学到了

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那是什么?不懂  详情 回复 发表于 2022-9-14 19:49
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药师
发表于 2022-9-14 19:49:26 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-9-14 19:42
HAMMER(锤子)分析法确实是个不错的工具,学到了学到了

那是什么?不懂
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药仙
发表于 2022-9-14 19:50:18 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-09-14 19:49
那是什么?不懂

不知道啊  余老师说的
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药仙
发表于 2022-9-14 19:50:52 来自手机 | 显示全部楼层
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