蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: helen2021
收起左侧

迷茫-继续干注册还是转体系?

  [复制链接]
药生
 楼主| 发表于 2022-9-27 09:36:51 | 显示全部楼层
小铁犇 发表于 2022-9-27 09:27
我不是注册和体系的,我就是QC,但是个人觉得注册想学全套的,时间比较漫长,而且还得跟单位进度走,搞体系 ...

确实,注册的进度都是跟着公司项目的进度走的,哎,难搞。
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2022-9-27 09:37:19 | 显示全部楼层

但是注册和体系在公司的定位就是不一样啊。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-27 09:37:40 | 显示全部楼层
helen2021 发表于 2022-9-27 08:51
项目确实还是在推进中,待遇也还行,就是上班时间,周一到周四强制加班到八点才能下班,虽然双休是正常的 ...

给加班费的话也还行吧,并不算很苛刻!
我之前经常干到八点还是没得加班费的那种
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2022-9-27 09:38:04 | 显示全部楼层

转行不晓得转哪里去啊,现在干的是有源医疗器械,转行哪里会收?
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2022-9-27 09:40:12 | 显示全部楼层
爱酷不爱笑 发表于 2022-9-27 08:49
这个吗?看你怎么想的了,注册和体系可以都做做,这样后期做个质量部经理,挺不错的,我近期就是在体系,怎 ...

那感觉体系的话还是比较容易上手的。我刚入行的时候也接触过体系文件,但是都是在做查缺补漏的工作,没有完整独立的写过一套体系文件。
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2022-9-27 09:43:05 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2022-9-27 09:24
没小孩的话 ,可以熬一熬

加班摸鱼也是技术

这么说也是有点道理,但是我这边摸鱼还是比较难,办公室三个摄像头,还是高清的,电脑也对比较多的网页限制访问了,正常上班时间看培训视频都会被说。
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2022-9-27 09:45:44 | 显示全部楼层
大侠虾 发表于 2022-9-27 09:37
给加班费的话也还行吧,并不算很苛刻!
我之前经常干到八点还是没得加班费的那种

加班补贴就几百块,主要是绩效跟加班挂钩了,不加班不仅扣加班补贴,还扣绩效,绩效扣老多

点评

那就用加班时间摸鱼或者学习咯! 实在不喜欢那就跑路吧!  详情 回复 发表于 2022-9-27 09:58
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-27 09:58:09 | 显示全部楼层
helen2021 发表于 2022-9-27 09:45
加班补贴就几百块,主要是绩效跟加班挂钩了,不加班不仅扣加班补贴,还扣绩效,绩效扣老多。

那就用加班时间摸鱼或者学习咯!
实在不喜欢那就跑路吧!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-27 10:15:03 | 显示全部楼层
跟你讲个事吧,我两个月前跟老板讲,我要转国际注册(空岗很久了),既然讲了那我这两月就一直在摸索和学习相关资料,不懂的就去请教行业内人士 ,然后这个月老板招了一个新人上岗,还是刚毕业没多久的。
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2022-9-27 10:17:39 | 显示全部楼层
尘归尘 发表于 2022-9-27 10:15
跟你讲个事吧,我两个月前跟老板讲,我要转国际注册(空岗很久了),既然讲了那我这两月就一直在摸索和学习 ...

哎,转岗艰难啊,我公司也是体系现在缺人,你这么一说,我感觉我要是给老板讲要转体系,那结果估计都是差不多的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-27 10:26:40 | 显示全部楼层
干干啥不要紧  只要工资给力 体系你没做过会更累的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-27 10:53:15 | 显示全部楼层
helen2021 发表于 2022-9-27 10:17
哎,转岗艰难啊,我公司也是体系现在缺人,你这么一说,我感觉我要是给老板讲要转体系,那结果估计都是差 ...

那要看你们老板咋样,愿不愿意培养自己的人,我跟老板平时关系就一般
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2022-9-27 11:10:02 | 显示全部楼层
helen2021 发表于 2022-9-27 09:43
这么说也是有点道理,但是我这边摸鱼还是比较难,办公室三个摄像头,还是高清的,电脑也对比较多的网页限 ...

同情一下,不知道是你们老板还是HR那么变态

员工到8点下班还不让充电,公司怎么能发展。

那就找几个专标,和指导原则,然后注册审评的教科书什么的,细细的啃几遍 ,不管将来是注册还是体系,都能用好几年。

比方说 有源的9706,4793,0505;无菌的0033,18279,18280,;通用的16886之类的,
还有 医疗器械审评科学(国家器械审评中心编)2020年 的那本
然后系统的看看 GB1.1,0287,9001什么的,争取倒背如流

怎么也够你看2年了,

总不能上班时间标准都不让看了吧

然后找机会扩展看看 项目管理、设计开发过程管理,全面质量管理 6西格玛 精益生产之类的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-27 11:29:53 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-27 12:59:42 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2022-9-27 11:10
同情一下,不知道是你们老板还是HR那么变态

员工到8点下班还不让充电,公司怎么能发展。

医疗器械审评科学(国家器械审评中心编)2020年这本是书吗?哪里可以找得到
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2022-9-27 13:03:07 | 显示全部楼层
本帖最后由 luknqqnuq1 于 2022-9-27 13:12 编辑
莫忘初衷1 发表于 2022-9-27 12:59
医疗器械审评科学(国家器械审评中心编)2020年这本是书吗?哪里可以找得到

好像是从论坛下的
——
看了一下,论坛好像没有,忘了是记错了还是论坛删了,要么就是之前前辈遗留的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-27 13:45:33 | 显示全部楼层
注册就业面广一些,门槛也稍微高一些。因为接触面广,对内既能接触注册申报,又能接触工艺研发,还能接触质量,对外能接触到市场信息、法规要求、省局职能部门,属于信息交汇的地方,挺培养个人能力的。
个人建议,注册法规和注册流程先摸清楚,期间可以学一些工艺相关的知识。
质量体系门槛不高,且接触面比较窄,不建议转。
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2022-9-27 13:53:00 | 显示全部楼层
JarvanWL 发表于 2022-9-27 13:45
注册就业面广一些,门槛也稍微高一些。因为接触面广,对内既能接触注册申报,又能接触工艺研发,还能接触质 ...

好的,我会再想想的,谢谢!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-27 15:45:39 | 显示全部楼层
注册要比体系更有技术性,体系太容易了,注册最好要懂英语,国内国外的注册都能吃得香
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2022-9-27 15:53:07 | 显示全部楼层
ye123 发表于 2022-9-26 17:26
体系转注册的飘过,迷茫中

我也是,体系兼做注册,迷茫
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-16 11:21

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表