蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: helen2021
收起左侧

迷茫-继续干注册还是转体系?

  [复制链接]
发表于 2023-9-26 17:38:22 | 显示全部楼层
Y_12 发表于 2023-9-14 17:55
可以直接点开我的留言板,老师留的网盘有七天有效期

链接过期了,可以分享一下吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-9-26 17:42:42 | 显示全部楼层
你们的注册是再注册还是新注册呀

点评

我接手的都是新产品注册,只有一个简单的产品是注册变更,已经跟完了全程。  详情 回复 发表于 2023-9-27 18:41
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-9-26 17:43:23 | 显示全部楼层
有再注册的么?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-9-26 19:05:59 | 显示全部楼层
anly0755 发表于 2023-9-26 17:38
链接过期了,可以分享一下吗

链接:https://pan.baidu.com/s/1-xzbnn0lxeoq2400pBHDXA
提取码:jds1
回复

使用道具 举报

发表于 2023-9-27 18:11:56 | 显示全部楼层
Y_12 发表于 2023-9-26 19:05
链接:https://pan.baidu.com/s/1-xzbnn0lxeoq2400pBHDXA
提取码:jds1

非常感谢非常感谢!!
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2023-9-27 18:41:59 | 显示全部楼层
月亮与六便cbt 发表于 2023-9-26 17:42
你们的注册是再注册还是新注册呀

我接手的都是新产品注册,只有一个简单的产品是注册变更,已经跟完了全程。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-9-28 08:41:14 | 显示全部楼层
helen2021 发表于 2023-9-27 18:41
我接手的都是新产品注册,只有一个简单的产品是注册变更,已经跟完了全程。

哦哦                                   
回复

使用道具 举报

发表于 2023-10-9 10:33:27 | 显示全部楼层
Y_12 发表于 2023-9-26 19:05
链接:https://pan.baidu.com/s/1-xzbnn0lxeoq2400pBHDXA
提取码:jds1

您好,链接过期了,可以再分享一下吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-10-9 10:55:40 | 显示全部楼层
看自己喜欢什么吧,注册有需要很专业的,有时候还需要懂一些研发,因为有的研发不会写注册资料

点评

嗐,目前就是一整个摆烂的状态,先干着吧,手头还好几个项目,MDR也没搞完,看能不能搞完再跑路吧。  详情 回复 发表于 2023-10-9 11:58
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2023-10-9 11:58:07 | 显示全部楼层
caw5939 发表于 2023-10-9 10:55
看自己喜欢什么吧,注册有需要很专业的,有时候还需要懂一些研发,因为有的研发不会写注册资料

嗐,目前就是一整个摆烂的状态,先干着吧,手头还好几个项目,MDR也没搞完,看能不能搞完再跑路吧。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-10-9 14:02:52 | 显示全部楼层
归属研发 在做体系+写产品注册材料

点评

挺好的,找到了自己的职业定位就是好的。  详情 回复 发表于 2023-10-9 14:24
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2023-10-9 14:24:32 | 显示全部楼层
Lkk41ckhk 发表于 2023-10-9 14:02
归属研发 在做体系+写产品注册材料

挺好的,找到了自己的职业定位就是好的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-10-9 14:41:25 | 显示全部楼层
anly0755 发表于 2023-9-27 18:11
非常感谢非常感谢!!

老师,想学习一下,链接过期了,可以分享一下么,感谢!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-10-9 16:09:45 | 显示全部楼层
做了很多年的体系路过,只要是体考,必须要背锅。
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2023-10-9 17:20:08 | 显示全部楼层
看到楼里还有人在问这本教材,之前的大佬分享了百度链接,但是都过期了,所以在此上传一下附件原文,感谢前人大佬的无私分享,需要的朋友们自取。

(教材)医疗器械审评科学(国家器械审评中心编)2020年.pdf

3.04 MB, 下载次数: 30

回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2023-10-9 17:20:59 | 显示全部楼层
本帖最后由 helen2021 于 2023-10-9 17:24 编辑

上一层楼上传了附件,需要的自取
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-10-9 18:19:31 | 显示全部楼层
新人小白,请教这两个有什么区别呢

点评

工作内容有部分重叠,但是大部分工作是不一样的。 体系要负责公司整体质量体系运转,需要负责迎接每次的体系考核。 注册负责注册资料的编写,产品的申报,变更,备案等工作。  详情 回复 发表于 2023-10-9 18:37
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2023-10-9 18:37:51 | 显示全部楼层
825832902 发表于 2023-10-9 18:19
新人小白,请教这两个有什么区别呢

工作内容有部分重叠,但是大部分工作是不一样的。
体系要负责公司整体质量体系运转,需要负责迎接每次的体系考核。
注册负责注册资料的编写,产品的申报,变更,备案等工作。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-10-10 08:49:35 | 显示全部楼层
体系别干,没有干好的体系,怎么干都有错,没意思。而且还要上推老板下推百官。难难难。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-10-10 09:05:39 | 显示全部楼层
体系就是没玩没了的事情,即使没有生产,体系也得正常忙活,要内审、要管评、要计量、要培训
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-3 10:11

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表