迷茫-继续干注册还是转体系？

halfmoon · 发表于 2022-12-22 09:29:28

你可能是3B，只是涉及部分内容及其格式。
3A: 可以是个小经理
2: 是大经理或总监以上了
1：叫啥无所谓。可能叫法务总监，药政总监等，工资一般只有老板才知道。

helen2021 · 发表于 2022-12-22 09:42:01

halfmoon 发表于 2022-12-22 09:29
你可能是3B，只是涉及部分内容及其格式。
3A: 可以是个小经理
2: 是大经理或总监以上了

听你这么一分析，我确实目前是3B，因为我还没有跟完一个完整的注册产品，目前还在推进中，需要的资料以及时间节点的我目前还没有完整的整理过全部内容。

halfmoon · 发表于 2022-12-22 11:00:49

本帖最后由 halfmoon 于 2022-12-22 11:08 编辑

helen2021 发表于 2022-12-22 09:42
听你这么一分析，我确实目前是3B，因为我还没有跟完一个完整的注册产品，目前还在推进中，需要的资料以及 ...

新药的注册准备时间较长。
仿制药快些。
如果是承接外企的中国市场开拓，(license-in) 这个最快。

      pros                                              Cons
注册：是以后可单干                                  没学好，没学到专业知识,
QA：好处是以后升值（职）空间大             没干好，只是秘书，摆弄文件，条款，规章制度而已

选对老板！Good Luck！

思恋 · 发表于 2022-12-22 11:09:49

去一家新建不久的医疗器械企业，做质量部经理，这样你就会发现你身兼多职，既可以完整的做完注册工作，体系也可以从零开始学习，新企业全靠你施展拳脚，不用怕出错。就是稍微有点累。学东西会很快，不断犯错才能不断学习和成长，体系很复杂，想转体系还是要多学习才行。

思恋 · 发表于 2022-12-22 11:20:14

小铁犇发表于 2022-9-27 09:27
我不是注册和体系的，我就是QC，但是个人觉得注册想学全套的，时间比较漫长，而且还得跟单位进度走，搞体系 ...

体系很复杂的，质量手册、程序文件、三级文件、记录表单、不良事件等等，体系是指导工厂正常运转的核心，不可能窄。注册是前期，体系是整个流程，包含前期调研、设计开发、注册、体系核查、以及日常体系运转和不良事件等等。注册在于准备资料，比较难的在于临床评价资料、研究资料、风险分析报告等。模板的话，注册资料在各省的网上办事大厅上都有，只是内容需要自己根据法律法规进行填写而已。注册如果算上前期，最难的就是研发和临床，注册过程本身只是一个和老师沟通的过程。

地主13 · 发表于 2022-12-22 11:50:41

我们研发啥都不会，要啥啥没有，要啥啥不会

小铁犇 · 发表于 2022-12-26 15:39:35

地主13 发表于 2022-12-22 11:50
我们研发啥都不会，要啥啥没有，要啥啥不会

我去，怎么跟我们一毛一样

516418091 · 发表于 2022-12-26 15:52:13

貌似很难哦雅俗共赏

15151990065 · 发表于 2022-12-27 11:37:36

小铁犇发表于 2022-9-27 09:27
我不是注册和体系的，我就是QC，但是个人觉得注册想学全套的，时间比较漫长，而且还得跟单位进度走，搞体系 ...

我怎么和你想法相反，我是干注册的，我反而觉得注册有些局限，体系更为宽广呢，哈哈哈。

小铁犇 · 发表于 2022-12-27 11:48:43

15151990065 发表于 2022-12-27 11:37
我怎么和你想法相反，我是干注册的，我反而觉得注册有些局限，体系更为宽广呢，哈哈哈。

因为你了解了体系之后，就对全局有把握了，可以指导一下公司，顺便把领导也给熏陶熏陶

飞羽1234 · 发表于 2023-1-30 17:28:44

注册都干不好体系就别想了体系需要交际的

una1 · 发表于 2023-2-1 16:36:55

体系转注册，看个人需求吧，想接触核心知识，注册会多一些。不过每个公司的注册又不同，还是得结合公司的背景，从一家上市企业的体系跳过来，体系要想做好，国内还是得走几年。

Y_12 · 发表于 2023-9-12 15:01:18

luknqqnuq1 发表于 2022-9-27 11:10
同情一下，不知道是你们老板还是HR那么变态

员工到8点下班还不让充电，公司怎么能发展。

老师能在发一下这本书吗《医疗器械审评科学（国家器械审评中心编）2020年》

Y_12 · 发表于 2023-9-12 15:37:40

Y_12 发表于 2023-9-12 15:01
老师能在发一下这本书吗《医疗器械审评科学（国家器械审评中心编）2020年》

感谢感谢，已收到

Linkfti · 发表于 2023-9-14 16:24:55

luknqqnuq1 发表于 2022-9-27 11:10
同情一下，不知道是你们老板还是HR那么变态

员工到8点下班还不让充电，公司怎么能发展。

大神！请问医疗器械审评科学这份资料哪里找得到，搜了一下没有。

沉默是输 · 发表于 2023-9-14 16:29:59

研发+注册体系没事跟QA掰扯掰扯

xgc1108 · 发表于 2023-9-14 17:26:14

Y_12 发表于 2023-09-12 15:37
感谢感谢，已收到

可以分享一下么

来自安卓APP客户端

Y_12 · 发表于 2023-9-14 17:55:26

xgc1108 发表于 2023-9-14 17:26
可以分享一下么

可以直接点开我的留言板，老师留的网盘有七天有效期

xgc1108 · 发表于 2023-9-15 08:01:42

Y_12 发表于 2023-09-14 17:55
可以直接点开我的留言板，老师留的网盘有七天有效期

非常感谢～

来自安卓APP客户端

anly0755 · 发表于 2023-9-26 17:34:20

链接过期了

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