无菌检验

Zzzy5y · 发表于 2022-9-29 14:07:09

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为什么做无菌检验用TSB培养，每次都很容易长菌。硫乙醇酸盐流体培养基就不会长

碧落 · 发表于 2022-9-29 14:20:45

有没有一种可能，是产品无菌不合格？

Zzzy5y · 发表于 2022-9-29 14:25:16

碧落发表于 2022-9-29 14:20
有没有一种可能，是产品无菌不合格？

有这种可能也有，但是送检就合格了。我做每次都是TSB长菌

牛魔王sys · 发表于 2022-9-29 14:38:41

Zzzy5y 发表于 2022-9-29 14:25
有这种可能也有，但是送检就合格了。我做每次都是TSB长菌

可以将产品分成各个部位，分开检测试试，看看哪个部位长菌

她是光芒 · 发表于 2022-9-29 14:41:30

Zzzy5y 发表于 2022-9-29 14:25
有这种可能也有，但是送检就合格了。我做每次都是TSB长菌

你用的霉菌培养箱培养的话要经常消毒，重点调查你的培养基盒培养箱

我奥特曼有低保 · 发表于 2022-9-29 14:43:33

TSB的配制有问题吗同时阴性对照长菌吗

wyliu · 发表于 2022-9-29 14:43:55

硫乙醇酸盐流体培养基主要用于厌氧菌的培养，也可用于需氧菌的培养；胰酪大豆胨液体培养基用于真菌和需氧菌的培养。
《中国药典》（2020年版）1100 生物检查法

Zzzy5y · 发表于 2022-9-29 15:20:54

我奥特曼有低保发表于 2022-9-29 14:43
TSB的配制有问题吗同时阴性对照长菌吗

阴性没有长，都是产品长

碧落 · 发表于 2022-9-29 16:29:31

产品的灭菌方法是？

Zzzy5y · 发表于 2022-9-29 16:32:17

碧落发表于 2022-9-29 16:29
产品的灭菌方法是？

环氧乙烷灭菌，之前也做过验证都可以的

我奥特曼有低保 · 发表于 2022-9-29 16:48:10

Zzzy5y 发表于 2022-9-29 15:20
阴性没有长，都是产品长

工作台有问题吗无菌操作规范吗

碧落 · 发表于 2022-9-29 16:58:01

Zzzy5y 发表于 2022-9-29 16:32
环氧乙烷灭菌，之前也做过验证都可以的

环氧乙烷灭菌，不一定全部合格。

褪寂 · 发表于 2022-9-29 17:54:32

有没有一种可能，是产品无菌不合格？

lunmulunmu · 发表于 2022-9-30 10:36:30

启动偏差调查，确认无菌检查过程没有问题，那就进入生产过程调查。

xbzhang · 发表于 2022-9-30 15:32:49

那就要调差检测的硬件设备或者人员问题了

迷之久远 · 发表于 2022-10-8 18:07:01

使用其他东西湿热灭菌，然后同法操作作为方法学阴性对照，如果此阴性无菌，说明产品灭菌有问题。

Zzzy5y · 发表于 2022-10-10 15:58:01

本帖最后由 Zzzy5y 于 2022-10-10 15:59 编辑

褪寂发表于 2022-9-29 17:54
有没有一种可能，是产品无菌不合格？

但是我们送外检是合格的，我怀疑是我自己的操作问题，但是都是TSB长菌，我又不懂怎么来排查，是不是我操作的问题，沉降菌，阴性都不长菌。