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二类医疗器械注册证变更注册资料清单--广东省智慧药监

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药生
发表于 2022-10-11 10:45:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 helen2021 于 2022-10-11 10:45 编辑

如标题所示:
需要的可以保存一下。


所列清单的适用项目

所列清单的适用项目

办事指南资料清单列表

办事指南资料清单列表

广东智慧药监对应上传资料清单列表

广东智慧药监对应上传资料清单列表
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药徒
发表于 2022-10-11 15:16:52 | 显示全部楼层
请问,医疗器械生物相容性需要做吗,有双C
有需要加我18825080425
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发表于 2022-10-11 15:31:36 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-10-12 13:15:16 | 显示全部楼层
谢谢分享,非常感谢
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药徒
发表于 2022-10-13 09:24:17 | 显示全部楼层

谢谢分享,非常感谢
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药徒
发表于 2022-10-15 17:14:09 | 显示全部楼层
谢谢分享 参考学习
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药徒
发表于 2023-4-14 10:55:26 | 显示全部楼层
想问一下大概是做什么类型的变更
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药徒
发表于 2023-7-4 15:26:05 | 显示全部楼层
请问只变更GB9706.1系列标准,研究资料可以简要分析么

点评

自己评估,上述所列的仅仅是需要提交的相关资料目录而已,至于内容,具体情况你们自己分析比较好。  详情 回复 发表于 2023-7-4 16:01
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药生
 楼主| 发表于 2023-7-4 16:01:36 | 显示全部楼层
溪兮兮 发表于 2023-7-4 15:26
请问只变更GB9706.1系列标准,研究资料可以简要分析么

自己评估,上述所列的仅仅是需要提交的相关资料目录而已,至于内容,具体情况你们自己分析比较好。
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