VHP传递窗消毒剂（过氧化氢）用量的依据

陈小诗1

这个你联系我，13641300480

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这个不是很简单嘛，你做验证时的使用量哪里来的？随便拍脑袋拍出来的？你前面是不是要根据你的装载进行开发程序？这个就是你的依据。

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余默 发表于 2022-10-13 07:19
哈，领导英明。
vhp传递窗，定量是作用浓度和作用时间。vhp的用量，会随着里面装的东西的多少，有变化。所 ...

是有称重功能，这个 主要是要理论值，像杀灭指数和体积之类的

星童鞋

根据浓度去判断一下，然后设定程度浓度达到多少ppm杀死BI的能力。

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LiuShunyu

我有点好奇，对于这种VHP传递窗，对于其的CPP是如何定的？员工每次操作完成后确认哪些数据？判断标准是什么？

但从影响VHP效果的因素来说，影响其效果的变量还是挺多的。

LiuShunyu

小斌12 发表于 2022-10-13 09:08
没有什么依据，确定了配方，灭菌合格，然后按确认的配方使用。。使用量跟空间大小并不是直接关联，有看到过 ...

我有点好奇，对于这种VHP传递窗，对于其的CPP是如何定的？员工每次操作完成后确认哪些数据？判断标准是什么？

但从影响VHP效果的因素来说，影响其效果的变量还是挺多的。

小斌12

LiuShunyu 发表于 2022-10-22 16:04
我有点好奇，对于这种VHP传递窗，对于其的CPP是如何定的？员工每次操作完成后确认哪些数据？判断标准是什 ...

据我了解的情况来说，目前应该是没有很明确的规定，我个人认为需要设置的内控主要为两个方面：满足灭菌效果的最差条件（可以通过验证确认规定），以及灭菌程序是否正常的判断，灭菌程序不是很正常的时候灭菌效果不一定不能达到，但是这个时候设备是需要进行维护的

A暮雪晨风

使用量和物料载量，包材，排列方式，设备内部环境温度湿度直接相关，实际要用多少，根据贵司的包材进行相关的CD开发能有更准确的结果，厂家一般只能给出指导值。

我不叫树懒

需要进行方法开发？

NanBao

根据实际传递窗的设定值来计算。比如设定5g/min, 时间10分钟，用量就是50g。
至于参数怎么确定，就需要根据验证BI测试，来达到6log值得灭菌效果。此时会有具体的注入率和注入时间的参数

rcclean

路过路过路过路过路过路过路过

张稳lya

多毛的壮士 发表于 2022-10-13 17:52
设备是固定灭菌时间国产VHP设备吧？
那只有在验证阶段定好过氧化氢量后慢慢试看BI结果来判断，其他的也做 ...

国产VHP设备并不差吧

多毛的壮士

张稳lya 发表于 2023-6-7 22:21
国产VHP设备并不差吧

我现在任职公司用的西安某公司的大型VHP传递舱，老东家是国产的VHP传递窗，
老东家的那台总是在维修，现任职公司这几台的灭菌重复率低、显示浓度与监测浓度能差200多ppm，
不是我针对国产设备，但是在我印象里真的很差啊。。。。

张稳lya

多毛的壮士 发表于 2023-06-08 16:05
我现在任职公司用的西安某公司的大型VHP传递舱，老东家是国产的VHP传递窗，
老东家的那台总是在维修，现任职公司这几台的灭菌重复率低、显示浓度与监测浓度能差200多ppm，
不是我针对国产设备，但是在我印象里真的很差啊。。。。

嗯嗯，西安的是某康的吧，现在做VHP灭菌设备的也比较多，良莠不齐也很正常，但是也有很多做的比较好的，我们就是做这个灭菌设备的，方便加个微信，了解一下出现问题嘛，让我多接触实际生产中的问题

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lyy008

感谢各位大佬，学习了

嘻哈小虫

这个领导因该没太做过现场。
如果必须要引入计算方式，没人能告知你准确的。如果必须要加，那就找个供应商咨询下，弄个大概的算法出来吧。从我和国内的很多供应商对接下来，他们的做法大多根据经验值，有个粗略的算法，然后在SAT时，各种跑程序测试调量，最后平衡下消毒排残时间、消毒效果、腔体内浓度，综合定一个用量。国内的这种不做腔体浓度的实时监测并反馈调节过氧化氢发生量的做法，让人很不能理解。

Xuz1yic74r

cloudsky 发表于 2022-10-13 09:31
没有定量要求，每次使用都有很大的误差的。比如说你这次100ml，下次可能150ml，再说这个是用克换算的容量， ...

所以过氧化氢稳定性很重要，稳定性差得就分解了

Xuz1yic74r

cloudsky 发表于 2022-10-14 11:22
这个也有，最好是换批次之后就做一下BI测试。这样能确保灭菌效果。

可以交流一下吗