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[质量保证QA] 上市后风险管理计划

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宗师
发表于 2022-10-20 14:40:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师上市后风险管理计划这块大家开始做了吗。
具体需要开展那些内容。

山东药品上市后风险管理计划模板征求意见稿.pdf

283.51 KB, 下载次数: 119

售价: 1 金币  [记录]

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药师
发表于 2022-10-20 14:48:35 来自手机 | 显示全部楼层
把质量回顾搬过来,再前面再来一段风险评估,后面再来一段计划!
计划包括,把生产计划,验证计划,稳定性考察计划等搬过来。
再找个地方,把药物警戒这块怼进去,不良反应信息等等,分析原因(是药本身问题啊,还是人的问题啊,还是医生开错啦,还是脑残自杀啊)这块最重要,是最近几年的时髦内容,我也不懂,瞎扯淡吧!

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我也不懂,瞎扯还不敢  详情 回复 发表于 2022-10-20 14:51
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宗师
 楼主| 发表于 2022-10-20 14:51:38 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-10-20 14:48
把质量回顾搬过来,再前面再来一段风险评估,后面再来一段计划!
计划包括,把生产计划,验证计划,稳定性 ...

我也不懂,瞎扯还不敢

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虽然叫做计划,但是你要基于现在已有的数据信息等 分析风险后,再计划!所以要把我上面说的那些玩意儿全都杂烩进来!  详情 回复 发表于 2022-10-20 19:44
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药徒
发表于 2022-10-20 14:55:11 | 显示全部楼层
谢谢老师,学习了

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学习啥了  详情 回复 发表于 2022-10-20 14:55
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宗师
 楼主| 发表于 2022-10-20 14:55:43 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-10-20 15:00:27 | 显示全部楼层

上市后,需要风险管理

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哈哈哈哈哈  详情 回复 发表于 2022-10-20 15:06
今天回家让家长给我打各电话。  详情 回复 发表于 2022-10-20 15:06
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药徒
发表于 2022-10-20 15:04:42 | 显示全部楼层
感谢,学习了,谢谢~~~~~
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宗师
 楼主| 发表于 2022-10-20 15:06:05 | 显示全部楼层
Dimples. 发表于 2022-10-20 15:00
上市后,需要风险管理

今天回家让家长给我打各电话。
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药师
发表于 2022-10-20 15:06:28 来自手机 | 显示全部楼层
Dimples. 发表于 2022-10-20 15:00
上市后,需要风险管理

哈哈哈哈哈
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药徒
发表于 2022-10-20 15:53:14 | 显示全部楼层
得早做,上市辅导期之前都得做。
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药士
发表于 2022-10-20 16:33:55 | 显示全部楼层
这个也收费,奸商

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容易得到的总是不珍惜  详情 回复 发表于 2022-10-20 17:13
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宗师
 楼主| 发表于 2022-10-20 17:13:19 | 显示全部楼层
near 发表于 2022-10-20 16:33
这个也收费,奸商

容易得到的总是不珍惜

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其实我没下载,我也没看过,我都是瞎说的!  详情 回复 发表于 2022-10-20 19:45
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药师
发表于 2022-10-20 19:44:28 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-10-20 14:51
我也不懂,瞎扯还不敢

虽然叫做计划,但是你要基于现在已有的数据信息等 分析风险后,再计划!所以要把我上面说的那些玩意儿全都杂烩进来!
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药师
发表于 2022-10-20 19:45:43 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-10-20 17:13
容易得到的总是不珍惜

其实我没下载,我也没看过,我都是瞎说的!

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快下载  详情 回复 发表于 2022-10-20 19:56
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宗师
 楼主| 发表于 2022-10-20 19:56:13 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-10-20 19:45
其实我没下载,我也没看过,我都是瞎说的!

快下载

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有啥可看的? 扯淡吹的套路都是一个模子出来的! 反正也看不明白,等着看咨询公司专家们的解读吧(不能抢人饭碗)  详情 回复 发表于 2022-10-20 20:00
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药师
发表于 2022-10-20 20:00:07 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-10-20 19:56
快下载

有啥可看的?
扯淡吹的套路都是一个模子出来的!
反正也看不明白,等着看咨询公司专家们的解读吧(不能抢人饭碗)

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专家们不知道干啥呢。 老爷们也不知道干啥呢。没动静 山东的老爷们出了个,大赞。  详情 回复 发表于 2022-10-20 20:09
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宗师
 楼主| 发表于 2022-10-20 20:09:15 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-10-20 20:00
有啥可看的?
扯淡吹的套路都是一个模子出来的!
反正也看不明白,等着看咨询公司专家们的解读吧(不能抢人饭碗)

专家们不知道干啥呢。
老爷们也不知道干啥呢。没动静
山东的老爷们出了个,大赞。
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药徒
发表于 2022-10-21 08:17:33 来自手机 | 显示全部楼层
学习学习!

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学习学习  详情 回复 发表于 2022-10-28 16:47
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宗师
 楼主| 发表于 2022-10-28 16:47:33 来自手机 | 显示全部楼层
PGYPGYPGY2021 发表于 2022-10-21 08:17
学习学习!

学习学习
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药徒
发表于 2022-10-28 16:55:19 | 显示全部楼层
谢谢余老师的分享

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你这个头像有点吓人啊  详情 回复 发表于 2022-10-28 16:56
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